两剂 GW433908 利托那韦与阿巴卡韦/拉米夫定固定剂量组合的疗效、安全性和耐受性的随机前瞻性研究

纳入标准：

• HIV-1感染
• 18 岁或以上的男性或女性
• 筛选时血浆 HIV-1 RNA（病毒载量）为 1,000 或更多拷贝/mL
• 受试者未接受过抗逆转录病毒治疗（接受任何药物治疗少于 7 天
• 能力
• 未怀孕并且愿意在适用的情况下使用有效的节育措施。

排除标准：

• 由于先前存在的精神、身体或药物滥用障碍或其他原因而无法遵守。
• 在筛选时有活动/急性 CDC 临床 C 类事件。
• 有炎症性肠病、胃肠道恶性肿瘤、肠缺血、吸收不良或其他胃肠道功能障碍病史。
• 怀孕或哺乳的女性。
• 患有严重的疾病，如糖尿病、充血性心力衰竭、心肌病或其他心脏功能障碍，研究者认为这会危及受试者的安全。
• 在筛选时患有临床相关的胰腺炎或临床相关的肝炎。
• 需要在研究药物给药后 28 天内使用膦甲酸、羟基脲或其他具有体外抗 HIV-1 活性的药物进行治疗。
• 在筛选时有急性实验室异常，根据研究者的意见，应该排除受试者参与研究。 任何 4 级实验室结果都会将受试者排除在研究参与之外。
• 在筛选前 28 天内需要接受放射治疗或细胞毒性化疗药物治疗，或在研究期间预计需要接受此类治疗。
• 需要在筛选前 28 天内使用免疫调节剂（例如全身性皮质类固醇、白细胞介素、疫苗或干扰素）进行治疗，或者受试者在筛选前 90 天内接受过 HIV-1 免疫治疗疫苗。
• 对任何研究药物或其中的任何赋形剂有过敏史。
• 已注册或计划注册一项或多项研究性药物方案，这可能会影响 HIV RNA 抑制。
• 需要用药物治疗糖尿病或甘油三酯/胆固醇升高。
• AST 或 ALT > 正常上限 (ULN) 的 5 倍。
• 通过 Cockcroft-Gault 方法估算的肌酐清除率 <50 mL/min
• 受试者在研究药物给药前 28 天内或研究期间预期需要接受以下任何药物治疗：胺碘酮、阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、二氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、氟卡尼、卤泛群、利多卡因、洛伐他汀、甲基麦角新碱、咪达唑仑、匹莫齐特、普罗帕酮、奎尼丁、辛伐他汀、特非那定和三唑仑、卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平和贯叶连翘