Abacavir/Lamivudine 고정 용량 조합과 함께 제공된 GW433908Ritonavir 2회 용량의 효능, 안전성 및 내약성에 대한 무작위, 전향적 연구

포함 기준:

• HIV-1 감염
• 만 18세 이상 남녀
• 스크리닝 시 혈장 HIV-1 RNA(바이러스 부하) 1,000 copies/mL 이상
• 피험자는 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자(어떤 제제로 이전 치료를 받은 지 7일 미만)
• 능력
• 임신하지 않았으며 해당되는 경우 효과적인 피임법을 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 기존의 정신적, 신체적 또는 약물 남용 장애 또는 기타 이유로 인해 순응할 수 없음.
• 스크리닝 시 활성/급성 CDC 임상 범주 C 사건이 있음.
• 염증성 장 질환, 위장 악성 종양, 장 허혈, 흡수 장애 또는 기타 위장 기능 장애의 병력이 있습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 당뇨병, 울혈성 심부전, 심근병증 또는 다른 심장 기능 장애와 같은 심각한 의학적 상태를 가지고 있으며 조사관의 의견으로는 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있습니다.
• 스크리닝 시 진행 중인 임상적으로 관련된 췌장염 또는 임상적으로 관련된 간염이 있습니다.
• Foscarnet, hydroxyurea 또는 연구 약물 투여 28일 이내에 체외에서 HIV-1에 대해 문서화된 활동이 있는 기타 제제를 사용한 치료가 필요합니다.
• 조사자의 의견으로 피험자의 연구 참여를 배제해야 하는 스크리닝 시 급성 실험실 이상이 있음. 모든 4등급 실험실 결과는 연구 참여에서 피험자를 제외합니다.
• 스크리닝 전 28일 이내에 방사선 요법 또는 세포독성 화학요법제를 사용한 치료가 필요했거나 연구 기간 내에 이러한 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우.
• 스크리닝 전 28일 이내에 면역조절제(예: 전신 코르티코스테로이드, 인터류킨, 백신 또는 인터페론)를 사용한 치료가 필요하거나 피험자가 스크리닝 전 90일 이내에 HIV-1 면역치료 백신을 맞았습니다.
• 연구 약물 또는 그 안에 포함된 모든 부형제에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
• HIV RNA 억제에 영향을 미칠 수 있는 하나 이상의 연구 약물 프로토콜에 등록했거나 등록할 계획입니다.
• 당뇨병 또는 상승된 트리글리세리드/콜레스테롤에 대한 약물 치료가 필요합니다.
• 정상 상한치(ULN)의 5배를 초과하는 AST 또는 ALT가 있습니다.
• Cockcroft-Gault 방법을 통해 추정된 크레아티닌 제거율 <50 mL/min
• 대상체는 연구 약물 투여 전 28일 이내에 다음 약물 중 하나로 치료를 필요로 하거나 연구 동안 예상되는 필요: 아미오다론, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 디하이드로에르고타민, 에르고노빈, 에르고타민, 플레카이니드, 할로판트린, 리도카인, 로바스타틴, 메틸에르고노빈, 미다졸람, 피모지드, 프로파페논, 퀴니딘, 심바스타틴, 테르페나딘 및 트리아졸람, 카르바마제핀, 덱사메타손, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈, 리팜핀 및 세인트 존스 워트(hypericum perforatum)