马里成人疟疾实验疫苗

• 纳入标准：

18 至 45 岁（含）之间的男性或女性。

马里 Doneguebougou 村的知名居民。

通过筛选程序确定的总体健康状况良好。

在试验期间（78 周）可用。

通过签署知情同意书证明愿意参与研究。

排除标准：

由阳性尿液 β-hCG 确定的怀孕（如果是女性）。

参与者及其配偶直到第三次免疫接种后一个月才愿意使用可靠的避孕方法（如果是女性）。

目前正在哺乳和哺乳（如果是女性）。

通过病史、体格检查和/或包括尿液分析在内的实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫、慢性感染或肾脏疾病的证据。

研究者认为影响志愿者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。

肝脏疾病的实验室证据（谷丙转氨酶 [ALT] 大于检测实验室正常值上限的 1.25 倍）。

肾脏疾病的实验室证据（血清肌酐大于测试实验室的正常上限，或尿液试纸测试中的微量蛋白质或血液）。

血液病的实验室证据（绝对白细胞计数小于 3000/mm(3) 或大于 13.5 x 10(3)/mm(3)；血红蛋白小于检测实验室正常下限的 0.9 倍，按性别分类；淋巴细胞绝对计数小于 1000/mm(3)；或血小板计数小于 120,000/mm(3)）。

研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。

在本研究开始后 30 天内或在本研究进行期间参与另一项疫苗研究或药物试验。

志愿者在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而出现医疗、职业或家庭问题。

严重过敏反应或过敏反应的历史。

严重哮喘（过去 6 个月内急诊室就诊或住院）。

HCV 阳性 ELISA。

ELISA 检测 HBsAg 阳性。

已知的免疫缺陷综合症。

在本研究开始后 30 天内或在研究进行期间使用皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）或免疫抑制药物。

在进入研究之前的过去 4 周内接受过活疫苗或在过去 2 周内接受过灭活疫苗。

手术脾切除史。

在过去 6 个月内接受过血液制品。

以前接受过研究性疟疾疫苗。

已知对镍过敏的历史。

以前接受过任何乙型肝炎疫苗的初级系列。

已知对酵母过敏的历史。