马里儿童疟疾疫苗

• 纳入标准：

年龄大于或等于 1 岁至小于 4 岁的男性或女性

马里 Bancoumana 村或其周边地区的已知居民

通过筛查程序确定的总体健康状况良好

在试验期间可用（注册后 24 个月）

父母/法定监护人在知情同意书上签名或按指纹证明愿意让孩子参与研究

排除标准：

通过病史、体格检查和/或包括尿液分析在内的实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、慢性感染或肾脏疾病的证据。

研究者认为影响志愿者或父母/法定监护人理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。

预先存在的已知自身免疫性疾病，包括但不限于：系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、多发性硬化症、干燥综合征或自身免疫性血小板减少症。

通过等于或超过 25 IU 的抗 dsDNA 滴度确定可能存在自身免疫性疾病的实验室证据。

肝病的实验室证据（谷丙转氨酶 [ALT] 高于检测实验室的正常上限）。

肾脏疾病的实验室证据（血清肌酐大于测试实验室的正常上限，或通过重复测试证实尿液试纸测试中的微量蛋白质或血液）。

血液病的实验室证据（绝对白细胞计数小于 3000/mm(3) 或大于 14,500/mm(3)，绝对淋巴细胞计数小于 1000/mm(3)，血小板计数小于 120,000/mm(3)，或血红蛋白低于 8.5 g/dL）。

研究者认为会危及参与试验的志愿者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。

在本研究开始后 30 天内或在本研究进行期间参与另一项疫苗研究或药物试验。

严重过敏反应或过敏反应的历史。

镍过敏史。

严重的哮喘。 这将被定义为：

在过去两年内不稳定或需要紧急护理、紧急护理、住院或插管或需要使用口服或肠外皮质类固醇的哮喘。

对支气管扩张剂无反应的具有临床意义的反应性气道疾病。

抗丙型肝炎病毒（抗-HCV）的阳性筛查试验。

乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性筛查试验。

已知的免疫缺陷综合症。

在本研究开始后 30 天内使用全身性皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）或免疫抑制药物。

外科脾切除史。

在过去 6 个月内接受过血液制品。

以前接受过研究性疟疾疫苗或狂犬病疫苗。

进入研究后 8 周内使用过氯喹或相关化合物（阿莫地喹或伯氨喹）的历史。 氯喹和相关化合物有可能干扰 CPG 诱导的 B 细胞和血浆树突状细胞的激活。

以前使用过 Verorab 商标疫苗。

已知的血小板减少症或出血性疾病。

已知对新霉素（Verorab 商标的成分）过敏。