Xa 因子抑制剂 YM150 用于预防预定髋关节置换术后静脉血凝块的形成 (ONYX-2)
2013年3月19日 更新者：Astellas Pharma Inc
直接 Xa 因子抑制剂 YM150 用于预防择期全髋关节置换术患者静脉血栓栓塞症。---一项与开放标签依诺肝素比较的双盲、平行、剂量探索研究
本研究的目的是找到 YM150 的最佳（最佳）剂量（效果与不良事件），以防止预定的髋关节置换手术后血栓形成的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1141
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2300
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Herlev、丹麦、2730
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Horsholm、丹麦、2970
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Silkeborg、丹麦、8600
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Chelyabinsk、俄罗斯联邦、454026
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Moscow、俄罗斯联邦、119049
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Moscow、俄罗斯联邦、111539
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Moscow、俄罗斯联邦、129327
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Moscow、俄罗斯联邦、117869
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Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦、603155
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Orenburg、俄罗斯联邦、460000
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194291
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Samara、俄罗斯联邦、443095
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St Petersburg、俄罗斯联邦、195067
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Volgograd、俄罗斯联邦、400040
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Belgrade、塞尔维亚、11000
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Kragujevac、塞尔维亚、34000
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Nis、塞尔维亚、18000
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Novi Sad、塞尔维亚、21000
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Subotica、塞尔维亚、24000
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Innsbruck、奥地利、6020
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Vienna、奥地利、1090
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Vienna、奥地利、1130
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Athens、希腊、166 73
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Melissia、希腊、151 27
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Berlin、德国、12157
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Frankfurt am Main、德国、60528
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Halle、德国、06112
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Kremmen OT Somerfeld、德国、16766
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Markgroningen、德国、71706
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Schwandorf、德国、92421
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Bologna、意大利、40136
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Milano、意大利、20162
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Milano、意大利、20123
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Parma、意大利、43100
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Pavia、意大利、27100
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Pietra Ligure、意大利、17027
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Reggio Emilia、意大利、42100
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Rozzano、意大利、20089
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S. Donato Milanese、意大利、20097
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Udine、意大利、33100
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Riga、拉脱维亚、LV 1004
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Riga、拉脱维亚、LV 1005
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Valmiera、拉脱维亚、4201
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Elverum、挪威、2409
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Trondheim、挪威、7006
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Tynset、挪威、2500
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Brno、捷克共和国、66250
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Kladno、捷克共和国、27259
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Praha、捷克共和国、18000
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Trebic、捷克共和国、67401
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Banska Bysterica、斯洛伐克、974 01
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Ruzomberok、斯洛伐克、034 26
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Bialystok、波兰、15-276
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Katowice、波兰、40-635
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Krakow、波兰、31-826
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Lublin、波兰、20-718
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Lublin、波兰、20-951
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Warszawa、波兰、00-909
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Foca、波斯尼亚和黑塞哥维那、73300
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Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
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Tuzla、波斯尼亚和黑塞哥维那、75000
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Falkoping、瑞典、52185
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Goteborg、瑞典、41685
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Kalmar、瑞典、39185
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Motala、瑞典、59185
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Stockholm、瑞典、11883
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Kaunas、立陶宛、LT-50009
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Vilnius、立陶宛、LT-04130
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Jyvaskyla、芬兰、40620
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Oulu、芬兰、90220
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Caceres、西班牙、10003
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Cantoria、西班牙、39120
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Castellon、西班牙、12004
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Madrid、西班牙、28006
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Madrid、西班牙、28040
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Madrid、西班牙、28046
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Madrid、西班牙、28035
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Valencia、西班牙、46010
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行选择性初级髋关节置换术
- 年满 18 岁或以上
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 有记录的病史或被认为有增加静脉血栓栓塞的风险
- 被认为出血风险增加的受试者
- 计划同时或入组后 10 周内对对侧髋关节进行手术
- 同时使用抗凝剂/抗血小板剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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住院期间总静脉血栓栓塞症 (VTE) 发生率
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7-10 天住院治疗期间临床相关出血的发生率被评为重大
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次要结果测量
结果测量 |
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住院期间的近端或远端深静脉血栓形成 (DVT)
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症状性静脉血栓栓塞症
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总 VTE 率
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治疗期间因任何原因死亡
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出血类型的发生率：
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大出血或临床相关的非大出血，大出血，
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临床相关的非大出血，轻微出血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Astellas Pharma Europe B.V., Medical Clinical Development、Department of Orthopedics, Surgical Sciences, Gothenburg University Sahlgrenska/ÖSTRA University Hospital, Goteborg, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2007年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月18日
首次发布 (估计)
2006年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
YM150的临床试验
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