Nimotuzumab 在实体瘤中的 I 期研究

纳入标准：

• 晚期和/或转移性实体瘤，标准治疗难以治愈，或尚无治疗方法。
• 临床或放射学记录的疾病。 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病变可以在至少一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 > 20 毫米，使用常规技术或 > 10 毫米，使用螺旋 CT 扫描。
• 可评估 EGFR 表达的存档肿瘤标本（但 EGFR 阳性不是进入研究的必要条件）。
• 患者的肿瘤病灶必须可以进行活检以进行相关研究。 如果肿瘤活检存在医学禁忌症，可在与主要研究人员讨论后进行例外处理。
• 年龄 > 18 岁。
• ECOG 性能状态为 0、1、2。
• 以前的治疗：允许以前的化疗、激素治疗、放疗和/或手术，但有协议中概述的某些限制。
• 血液学和化学实验室结果符合协议中概述的规格。
• 愿意给予书面知情同意。
• 患者必须易于接受治疗和随访。
• 协议治疗将在患者登记后的 2 个工作日内开始。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。 参加研究的男性和女性都应在整个研究过程中使用适当的避孕措施。
• 无病间隔期少于两年的第二恶性肿瘤病史（原位宫颈癌或非黑色素瘤性皮肤癌除外）。
• 未经治疗的脑或脑膜转移。 经治疗且稳定的脑转移患者符合条件，前提是他们有疾病稳定至少持续 3 个月的放射学证据并且没有症状。
• 未经治疗和/或不受控制的心血管疾病和/或有症状的心功能不全。
• 活动性或不受控制的感染，或患有严重疾病或医疗状况，不允许根据协议对患者进行管理。
• 既往接受过 EGFR 靶向治疗，包括单克隆抗体或小分子酪氨酸激酶抑制剂。
• 对抗体过敏。
• 与其他实验性药物或抗癌疗法同时治疗。
• 无法或不愿在参与研究前给予书面知情同意。