固形腫瘍におけるニモツズマブの第I相試験

包含基準:

• 進行性および/または転移性固形腫瘍、標準的な治癒療法に抵抗性、または治癒療法が存在しないもの。
• -臨床的または放射線学的に記録された疾患。 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長直径) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義され、従来の技術では > 20 mm、またはスパイラル CT スキャンでは > 10 mm です。
• -EGFRの発現について評価可能なアーカイブ腫瘍標本（ただし、EGFR陽性は研究への参加の要件ではありません）。
• 患者は、相関研究のための生検のためにアクセス可能な腫瘍病変を持っている必要があります。 腫瘍生検に医学的禁忌がある場合、主任研究者との協議により例外が設けられる場合があります。
• 年齢 > 18 歳。
• 0、1、2のECOGパフォーマンスステータス。
• 以前の治療：以前の化学療法、ホルモン療法、放射線および/または手術は、プロトコルに概説されている特定の制限付きで許可されています。
• プロトコルで概説されている仕様内の血液学および化学検査の結果。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
• 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。
• プロトコル治療は、患者登録から 2 営業日以内に開始する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。 研究に登録された男性と女性の両方が、研究の過程を通じて適切な避妊手段を使用する必要があります。
• -無病期間が2年未満の二次悪性腫瘍の病歴（上皮内子宮頸がんまたは非黒色腫性皮膚がんを除く）。
• -未治療の脳または髄膜転移。 治療済みで安定した脳転移を有する患者は、少なくとも3か月の期間の疾患安定化の放射線学的証拠があり、無症候性であるという条件で適格です。
• -未治療および/または制御されていない心血管状態、および/または症候性心機能障害がある。
• -活動的または制御されていない感染症、またはプロトコルに従って患者を管理できない深刻な病気または病状がある。
• -モノクローナル抗体または低分子チロシンキナーゼ阻害剤を含むEGFR標的療法による以前の治療。
• 抗体に対するアレルギー。
• 他の治験薬または抗がん療法との同時治療。
• -研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。