131-I-TM-601 成人实体瘤研究

纳入标准：

• 经组织学证实的复发性或难治性原发性实体瘤恶性肿瘤。 原发性肿瘤细胞类型是以下之一：乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、结直肠癌、前列腺癌（激素难治性）或神经胶质瘤。 注意：具有上面未列出的原发性实体瘤细胞类型的患者，如果符合所有其他选择标准，则视具体情况而定
• 通过标准临床非侵入性成像技术 (CT/MRI) 或活检观察到远处转移受累的证明。 注意：根据具体情况，可考虑纳入局部复发、不可切除（无法手术）肿瘤的患者
• 标准治疗难治
• 至少 18 岁
• 60-100% 的基线 Karnofsky 性能状态 (KPS)
• 根据研究者判断，预期寿命超过 3 个月
• 足够的器官和骨髓功能（如方案中所定义）
• 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，避免哺乳，并且必须同意在试验期间使用适当的避孕措施

排除标准：

• 进入研究前 4 周内（亚硝基脲或丝裂霉素 C 为 6 周）进行过细胞毒性化疗或放疗
• 由于先前使用药物而未从不良事件中充分恢复的患者
• 与旨在治疗患者恶性肿瘤的研究或商业药物或疗法同时进行治疗，包括化学疗法、免疫疗法、生物反应调节剂或姑息性放射疗法。 可能的例外情况（由研究者决定）是针对乳腺癌和前列腺癌的激素治疗、血液学、镇痛药、双膦酸盐和任何其他形式的支持疗法。
• 归因于与 131-I 标记氯毒素相似的化学或生物成分的化合物的过敏反应史（例如 碘或含碘药物）
• 患有无法控制的并发疾病的患者。