I-131-CLR1404 在复发性神经胶质瘤受试者中的开放标签研究

纳入标准：

• 经组织学证实的高级别多形性胶质母细胞瘤 (GBM)
• 先前使用 Avastin 治疗失败
• 肿瘤进展的放射学证据
• 之前接受过至少 45 Gy 且不超过 66 Gy 的放疗
• ECOG 体能状态为 0 至 2 的门诊患者（附录 C）
• 18岁或以上

排除标准：

• 接受过超过 25% 的总骨髓照射、全身或半身照射或既往放射性同位素治疗（良性甲状腺疾病除外）
• 研究开始后 4 周内的先前放疗或化疗
• 可能危及受试者安全或干扰研究药物的安全性和/或结果评估的另一种活动性医学病症或器官疾病
• 实验室异常，包括但不限于：WBC < 3000/uL、绝对中性粒细胞计数 < 1500/uL、血小板 < 150,000/uL、血红蛋白 ≤ 9.0 gm/dL、总胆红素 > 1.5 x 年龄正常上限、SGOT 或SGPT > 3 x 年龄正常上限，如果没有肝转移或 > 5 x 年龄正常上限，存在肝转移，血清肌酐 > 1.5 x 年龄正常上限，2+ 蛋白尿或管型指示固有肾病
• 在开始研究治疗后 28 天内使用研究药物、研究生物制品或研究治疗装置进行治疗
• 接受过干细胞移植
• 有临床意义的心脏合并症，包括充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III-IV 级心脏病）、左心室射血分数 < 40%、不稳定型心绞痛、需要药物或起搏器的严重心律失常、过去 6 个月内的心肌梗塞
• 同时或最近（在 1 个月内）使用溶栓剂或全剂量抗凝剂（除了保持先前存在的永久留置 IV 导管的通畅）。
• 不受控制的高血压定义为收缩压 > 150 mm/Hg，舒张压 > 100 mm/Hg 或不受控制的糖尿病，会危及受试者安全或干扰研究药物的安全性和/或结果评估
• 入组后 4 周内进行大手术
• 静脉通路不良，无法将研究药物接收到外周静脉导管中
• 过去 4 周内遭受重大外伤
• 需要抗生素或发烧 >38.1º 的持续或活动性感染 C (>101º F) 在第一个计划给药日后的 3 天内
• 接受同步血液透析或腹膜透析
• 已知 HIV、丙型肝炎（活动性、既往接受过治疗或两者兼而有之）或乙型肝炎核心抗原阳性
• 怀孕或哺乳期
• 住院