Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, arvioija-sokko, vertaileva kliininen tehokkuustutkimus 3 pedikulisidilla.

perjantai 8. joulukuuta 2006 päivittänyt: Uniquest Pty Ltd

Satunnaistettu, kontrolloitu ja sokkoarviointitutkimus MOOV-päätäiden hoidon tehokkuudesta (Ego Pharmaceutical Pty. Ltd.) päätäiden hoidossa alakouluikäisillä lapsilla.

Tavoite

Vertaamaan paranemisasteita (määritelty elävien täiden, aikuisten tai nymfien täydelliseksi puuttumiseksi, mikä on diagnosoitu kolmen Australian hyväksytyn päätäituotteen märkäkampauksella, jotka on tarkoitettu alakouluikäisten lasten täitartunnan hoitoon. Tutkimussuunnitelma satunnaistetaan ja arvioija-sokkoutetaan käyttämällä kolmea vertailevaa rinnakkaista hoitoryhmää.

Tutkimuspopulaatio koostuu Queenslandin osavaltion alakouluikäisistä lapsista (7-vuotiaaseen asti), joiden hiuksissa tai päänahassa on eläviä täitä (aikuisia tai nymfiä), jotka eivät ole käyttäneet mitään päätäistä valmistetta neljän viikon aikana ennen tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia tuotteita on käytetty valmistajan ohjeiden mukaan. KP24 ja Banlice levitettiin kahdesti viikon välein. MOOV-päätäihoitoa käytettiin päivänä 0, päivänä 7 ja päivänä 14. Kaikkien tuotteiden paranemisaste (elävien täiden puuttuminen) yhden päivän ensimmäisen annon jälkeen oli toissijainen tulosmitta. Paranemisnopeus 7 päivän kuluttua viimeisen annon jälkeen (päivä 14 Banlicen tai KP24:n osalta ja päivänä 21 MOOV-päätäiden hoidossa) oli ensisijainen tulosmitta. Sisarukset hoidettiin ilmoittautumiskriteerinä, jos heillä todettiin tartunnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

152

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • University of Queensland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten alakoululaiset.
  • Elävien päätäiden (aikuisten tai nymfien) esiintyminen hiuksissa tai päänahassa. Elävien täiden esiintyminen määritetään hiusten ja päänahan silmämääräisen tarkastuksen ja hiusten kuivakampauksen perusteella. Kampaus lopetetaan välittömästi, kun eläviä täitä havaitaan. Täiden munien läsnäolo ei yksinään ole riittävä edellytys tutkimukseen osallistumiselle.
  • Ole käytettävissä kokeilun ajan.
  • Vanhempi/huoltaja on valmis olemaan käyttämättä muita päätäitä koskevia tuotteita tai menetelmiä (esim. kammat) hoitaakseen lapsensa päätäitä 21 päivän ajan ensimmäisen hoidon jälkeen.
  • Vanhempi/huoltaja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen lapsensa osallistumiselle tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat tai haittavaikutukset päätäistä valmistettuihin tuotteisiin tai tiettyjen testattavien tuotteiden komponentteihin.
  • Käsittely millä tahansa täituotteella päivää 0 edeltävän kuukauden aikana.
  • Päänahan sairauden (sairauksien) esiintyminen.
  • Jos koehenkilöllä on luokalla 1–7 oleva sisarus, myös tämä sisarus on otettava mukaan tutkimukseen ja häntä on hoidettava päivänä 0, muuten koehenkilön on katsottava kelpaamattomaksi.
  • Tutkittavilla tulee olla yksi kiinteä asuinpaikka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elävien täiden puuttuminen viikon kuluttua kunkin tuotteen viimeisen käsittelyn jälkeen (eli päivänä 14 KP24:lle ja Banlicelle ja päivänä 21 MOOV-päätäiden hoidolle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elävien päätäiden puuttuminen yhden päivän kuluttua kunkin tuotteen ensimmäisen käsittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uniquest Pty Ltd

Yhteistyökumppanit

Ego Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Barker, PhD, The University of Queensland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOOV-1 Version 1 22 Sep 2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pedikuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa