Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, ślepe dla oceniającego, porównawcze badanie kliniczne skuteczności 3 pedikulicydów.

8 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Uniquest Pty Ltd

Randomizowane, kontrolowane i zaślepione badanie oceniające skuteczność leczenia wszawicy głowy MOOV (Ego Pharmaceutical Pty. Ltd.) w leczeniu wszy u dzieci w wieku szkolnym.

Cel

Porównanie wskaźników wyleczeń (zdefiniowanych jako całkowity brak żywych wszy, osobników dorosłych lub nimf, zdiagnozowanych na podstawie czesania na mokro trzech zatwierdzonych przez Australię produktów przeciw wszom do leczenia inwazji wszy głowowych u dzieci w wieku szkolnym. Projekt badania będzie randomizowany i zaślepiony przez oceniającego przy użyciu trzech porównawczych równoległych grup terapeutycznych.

Badana populacja będzie składać się z dzieci ze szkół podstawowych stanu Queensland (do 7 roku życia) z żywymi wszami głowowymi (dorosłymi lub nimfami) na włosach lub skórze głowy, które nie stosowały żadnego produktu przeciw wszom w ciągu czterech tygodni poprzedzających badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie produkty były używane zgodnie z zaleceniami producenta. KP24 i Banlice zastosowano dwukrotnie w odstępie tygodnia. MOOV Head Lice Treatment zastosowano w dniu 0, dniu 7 i dniu 14. Wskaźnik wyleczeń (brak żywych wszy) jeden dzień po pierwszym podaniu wszystkich produktów był drugorzędną miarą wyniku. Wskaźnik wyleczeń po 7 dniach od ostatniego podania (dzień 14 w przypadku Banlice lub KP24 oraz w dniu 21 w przypadku leczenia wszy głowowych MOOV) był głównym wskaźnikiem wyniku. Rodzeństwo było leczone, jeśli okazało się, że jest zakażone jako kryterium rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

152

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej lub żeńskiej ze szkół podstawowych.
  • Obecność żywych wszy głowowych (dorosłych lub nimf) na włosach lub skórze głowy. Obecność żywych wszy zostanie określona na podstawie oględzin włosów i skóry głowy oraz czesania włosów na sucho. Czesanie zatrzyma się natychmiast po zauważeniu żywych wszy. Sama obecność jaj wszy nie jest wystarczającym warunkiem włączenia do badania.
  • Bądź dostępny przez cały okres próbny.
  • Rodzic/Opiekun wyraża zgodę na rezygnację z innych produktów lub metod zwalczania wszy (np. grzebienie) do leczenia wszy głowowych ich dziecka przez 21 dni po pierwszym zabiegu.
  • Rodzic/Opiekun wyraził pisemną świadomą zgodę na udział dziecka w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii lub niepożądanych reakcji na produkty zawierające wszy głowowe lub składniki określonych testowanych produktów.
  • Leczenie dowolnym produktem przeciw wszom w miesiącu poprzedzającym dzień 0.
  • Obecność chorób skóry głowy.
  • Jeśli pacjent ma rodzeństwo w stopniach 1-7, to rodzeństwo również musi zostać włączone do badania i poddane leczeniu w dniu 0, w przeciwnym razie uczestnik musi zostać uznany za niekwalifikujący się do włączenia.
  • Podmioty muszą mieć jedno stałe miejsce zamieszkania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Brak żywych wszy głowowych tydzień po ostatnim zabiegu dla każdego produktu (tj. w dniu 14 w przypadku KP24 i Banlice oraz w dniu 21 w przypadku leczenia wszy głowowej MOOV)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Brak żywych wszy jeden dzień po pierwszym zastosowaniu każdego produktu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uniquest Pty Ltd

Współpracownicy

Ego Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Barker, PhD, The University of Queensland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOOV-1 Version 1 22 Sep 2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawszenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj