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3가지 살충제의 무작위, 평가자 맹검, 비교 효능 임상 시험.

2006년 12월 8일 업데이트: Uniquest Pty Ltd

초등학생의 머릿니 치료에서 MOOV 머릿니 치료(Ego Pharmaceutical Pty. Ltd.)의 효능에 대한 무작위, 통제 및 맹검 평가 연구.

목적

치료율을 비교하기 위해(머릿니 만연이 있는 초등학생의 치료를 위해 호주에서 승인된 3가지 머릿니 제품의 습식 빗질로 진단된 바와 같이 살아있는 이, 성충 또는 약충이 완전히 없는 것으로 정의됨) 연구 설계는 3개의 비교 병렬 치료 그룹을 사용하여 무작위화되고 평가자 눈가림이 될 것입니다.

연구 모집단은 연구 전 4주 동안 머릿니 제품을 사용하지 않은 머리카락이나 두피에 살아있는 머릿니(성인 또는 약충)가 있는 퀸즐랜드 주 초등학교 어린이(7학년 이하)로 구성됩니다.

연구 개요

상세 설명

모든 제품은 제조업체의 지침에 따라 사용되었습니다. KP24와 Banlice는 1주일 간격으로 2회 도포하였다. MOOV 머릿니 치료는 0일, 7일 및 14일에 적용되었습니다. 모든 제품에 대한 첫 번째 투여 후 1일의 치료율(살아있는 이가 없음)은 2차 결과 측정이었습니다. 최종 투여 후 7일(Banlice 또는 KP24의 경우 14일째, MOOV 머릿니 치료의 경우 21일째)의 치료율이 주요 결과 측정값이었습니다. 형제 자매가 등록 기준으로 감염된 것으로 밝혀지면 형제 자매를 치료했습니다.

연구 유형

중재적

등록

152

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4072
        • University of Queensland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남자 또는 여자 초등학생.
  • 머리카락이나 두피에 살아 있는 머릿니(성충 또는 약충)가 있습니다. 살아있는 머릿니의 존재는 모발과 두피의 육안 검사와 모발의 드라이 빗질을 통해 결정됩니다. 살아있는 이가 관찰되면 빗질이 즉시 중지됩니다. 이 알의 존재만으로는 시험에 포함되기 위한 충분 조건이 아닙니다.
  • 평가판 기간 동안 사용할 수 있습니다.
  • 부모/보호자는 다른 머릿니 제품이나 방법(예: 빗)을 사용하여 첫 치료 후 21일 동안 자녀의 머릿니를 치료합니다.
  • 부모/보호자는 자녀의 시험 참여에 대해 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 머릿니 제품 또는 테스트 중인 특정 제품의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 부작용의 이력.
  • 0일 이전의 한 달 동안 머릿니 제품으로 치료.
  • 두피 질환의 존재.
  • 피험자에게 등급 1-7의 형제자매가 있는 경우 이 형제자매도 연구에 등록하고 0일에 치료해야 합니다. 그렇지 않으면 피험자는 등록에 부적격한 것으로 간주되어야 합니다.
  • 피험자는 하나의 고정된 거주지가 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
각 제품에 대한 마지막 치료 후 1주일 동안 살아있는 머릿니 부재(즉, KP24 및 Banlice의 경우 14일째 및 MOOV 머릿니 치료의 경우 21일째)

2차 결과 측정

결과 측정
각 제품의 첫 번째 치료 후 1일 동안 살아 있는 머릿니가 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Barker, PhD, The University of Queensland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

연구 완료

2004년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2006년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MOOV-1 Version 1 22 Sep 2004

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