Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, bedömarblind, jämförande effekt klinisk prövning av 3 pedikulicider.

8 december 2006 uppdaterad av: Uniquest Pty Ltd

En randomiserad, kontrollerad och blindad bedömningsstudie av effekten av MOOV-huvudlössbehandling (Ego Pharmaceutical Pty. Ltd.) vid behandling av huvudlöss hos grundskolebarn.

Mål

Att jämföra botemedelsfrekvensen (definierad som fullständig frånvaro av levande löss, vuxna eller nymfer, som diagnostiserats genom våtkamning av tre australiska godkända huvudlössprodukter för behandling av grundskolebarn med huvudlössangrepp. Studiedesignen kommer att vara randomiserad och bedömarblind med hjälp av tre jämförande parallella behandlingsgrupper.

Studiepopulationen kommer att bestå av grundskolebarn i delstaten Queensland (upp till årskurs 7) med levande huvudlöss (vuxna eller nymfer) på håret eller hårbotten som inte har använt någon huvudlössprodukt under de fyra veckorna före studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla produkter användes enligt tillverkarens instruktioner. KP24 och Banlice applicerades två gånger åtskilda med en veckas intervall. MOOV huvudlössbehandling tillämpades på dag 0, dag 7 och dag 14. Läkningshastigheten (frånvaro av levande löss) en dag efter den första administreringen för alla produkter var ett sekundärt resultatmått. Läkningshastigheten 7 dagar efter den slutliga administreringen (dag 14 för Banlice eller KP24 och dag 21 för MOOV huvudlössbehandling) var det primära resultatmåttet. Syskon behandlades om dessa visade sig vara smittade som ett inskrivningskriterie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

152

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4072
        • University of Queensland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga grundskolebarn.
  • Förekomst av levande huvudlöss (vuxna eller nymfer) på håret eller hårbotten. Förekomsten av levande löss kommer att bestämmas från en visuell inspektion av håret och hårbotten och torrkamning av håret. Kamningen avbryts omedelbart när levande löss observeras. Enbart förekomsten av lössägg är inte ett tillräckligt villkor för att ingå i försöket.
  • Var tillgänglig under provperioden.
  • Förälder/vårdnadshavare är villig att inte använda andra huvudlössprodukter eller metoder (t.ex. kammar) för att behandla sitt barns huvudlöss i 21 dagar efter den första behandlingen.
  • Förälder/vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke till deras barns deltagande i rättegången.

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergier eller biverkningar på huvudlössprodukter eller komponenterna i de specifika produkter som testas.
  • Behandling med valfri huvudlössprodukt månaden före dag 0.
  • Förekomst av hårbottensjukdom(ar).
  • Om ett ämne har ett syskon i årskurs 1-7 måste detta syskon också vara inskrivet i studien och behandlat på dag 0, annars måste ämnet anses vara olämpligt för inskrivning.
  • Försökspersoner måste ha en fast hemvist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frånvaro av levande huvudlöss en vecka efter sista behandlingen för varje produkt (dvs. dag 14 för KP24 och Banlice och dag 21 för MOOV-huvudlössbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Frånvaro av levande huvudlöss en dag efter den första behandlingen av varje produkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uniquest Pty Ltd

Samarbetspartners

Ego Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Barker, PhD, The University of Queensland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Avslutad studie

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2006

Första postat (Uppskatta)

27 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2006

Senast verifierad

1 december 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOOV-1 Version 1 22 Sep 2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedikulos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera