硼替佐米、异环磷酰胺和酒石酸长春瑞滨治疗复发或对既往治疗无反应的年轻霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 在复发或疾病进展时经组织学证实的霍奇金淋巴瘤，满足以下所有标准：

  • I-IV期疾病
  • 没有形态学上无法分类的疾病

• 满足以下条件之一：

  • 混合细胞结构
  • 淋巴细胞耗竭 (LD)
  • LD，弥漫性纤维化
  • LD，网状
  • 淋巴细胞优势 (LP)
  • LP，漫射
  • LP，结节状
  • 结节性硬化症 (NS)
  • NS，细胞期
  • NS，淋巴细胞优势
  • NS，混合细胞结构
  • NS, LD
  • 没有特别说明

• 原发性难治性疾病或首次复发的疾病，但以下情况除外：

  • 根据方案 COG-AHOD0431 治疗后获得完全缓解的患者在接受盐酸多柔比星、长春新碱、泼尼松和环磷酰胺治疗后出现经活检证实的复发且未进行受累野放疗
  • 协议 COG-AHOD0431 的仅观察组患者
• 内脏器官（例如肝脏、脾脏或肾脏）的​​任何可测量的局灶性肿块病变

• 如果满足以下两个标准，则允许患有骨髓转移性疾病和粒细胞减少症、贫血和/或血小板减少症的患者：

  • 血小板计数≥20,000/mm³（允许输注血小板）
  • 血红蛋白 ≥ 8 g/dL（允许输注浓缩红细胞）
• Karnofsky 体能状态 (PS) 60-100%（对于年龄 > 16 岁的患者）或 Lanksy PS 60-100%（对于患者 =< 16 岁）
• 预期寿命 >= 2 个月
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,000/mm^3
• 血小板计数 >= 75,000/mm^3（不依赖输血）（对于没有骨髓受累的患者）
• 肌酐 =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 >= 70 mL/min/1.73 米^2
• AST 和 ALT =< ULN 的 2.5 倍
• 胆红素 =< ULN 的 1.5 倍
• 超声心动图缩短分数 >= 27% 或门控放射性核素研究 LVEF >= 50%
• 如果使用非酶诱导的抗惊厥药并且癫痫发作得到良好控制，则患有癫痫症的患者符合条件
• 无 CNS 毒性 > 2 级
• 无严重并发疾病
• 对大肠杆菌衍生蛋白、非格司亭 (G-CSF) 或研究药物的任何成分没有已知的超敏反应
• 无周围神经病变 > 1 级
• 对硼替佐米、硼或甘露醇没有已知的超敏反应

• 没有其他同步化疗或免疫调节剂（包括类固醇）

  • 允许同时使用皮质类固醇治疗或预防过敏反应
  • 没有地塞米松或阿瑞吡坦作为止吐药
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 从先前的治疗中恢复
• 之前没有硼替佐米或其他蛋白酶体抑制剂
• 自上次化疗以来至少 3 周（亚硝基脲类药物为 4 周）
• 自先前研究药物以来超过 14 天

• 没有同时使用能改变 p450 代谢的酶诱导抗惊厥药，包括苯妥英、卡马西平、苯巴比妥或其他抗惊厥药

  • 允许使用苯二氮卓类药物或加巴喷丁