口服拓扑替康治疗复发性或持续性实体瘤

纳入标准：

• 患者在特定于研究的筛选程序之前提供书面知情同意书，并理解患者有权随时退出研究，而不会受到影响。
• 男性或女性患者。
• 患者至少 18 岁，患有复发性或持续性实体瘤。
• 患者具有足够的血液学功能（中性粒细胞绝对计数 [ANC] >= 1500/mL 和血小板 >= 100,000/mL）、足够的肾功能（血清肌酐 < 2.0 mg/dL；计算的肌酐清除率 > 40 mL/min），并且足够肝功能（血清胆红素 <= 1.5 mg/dL 和转氨酶 <= 正常上限的 3 倍 [3 x ULN]）。
• 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 <= 2。
• 患者在入组时的预期寿命至少为 3 个月。
• 患者没有与恶性肿瘤无关的足够严重的医疗问题，这些问题会限制对研究的完全依从性或会使他/她暴露于不应有的风险。
• 患者在入组前接受过不超过 2 种既往治疗方案，包括化学疗法、激素疗法、生物疗法和免疫疗法。
• 患者在开始治疗前 7 天内的血清或尿液妊娠试验呈阴性（如果是有生育能力的女性）。

排除标准：

• 患者是孕妇或哺乳期妇女。 基线时妊娠试验（血清或尿液）呈阳性或未呈阳性的育龄妇女。 未使用可靠和适当避孕方法的育龄妇女将被排除在外。 （绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。） 患者必须同意从最后一次研究药物给药之日起继续避孕 30 天。
• 患者有严重的、不受控制的并发感染。
• 患者在入组后 4 周内接受过全盆腔或大范围放疗。 尚未完全康复或与先前放疗相关的急性毒性尚未恢复到基线的患者不符合资格。
• 患者在过去 4 周内接受过骨髓抑制化疗或尚未从近期化疗的骨髓抑制作用中恢复。
• 患者在研究登记前 4 周内接受了另一种研究药物。
• 已知患者对拓扑异构酶 I 抑制剂过敏。
• 患者无法吞咽胶囊或患有已知会影响药物吸收的疾病，例如短肠综合征或活动性放射性肠炎。
• 患者已接受已知会改变吸收的药物，例如抗酸剂、质子泵阻滞剂（例如奥美拉唑）或 H2 受体拮抗剂（例如西咪替丁）。 在开始研究药物治疗之前需要一周（7 天）的清除期。