VCH-759 治疗丙型肝炎感染的概念验证研究。

纳入标准：

• 18至60岁
• 体重指数 (BMI) ≤ 30
• 无肝硬化证据或肝纤维化对应于 Metavir 0 至 3 期
• 受试者的肝病稳定（即稳定的 ALT 和 AST）
• 慢性丙型肝炎感染的血清学证据（血清中的抗 HCV）
• 基线时 HCV 血浆 RNA >1 x 105（拷贝数/mL）
• 丙型肝炎病毒基因型 1
• 过去 5 年内记录的肝活检
• 女性血红蛋白 > 或 =11.0 g/dL，男性 > 或 =12.0 g/dL
• 血小板计数高于 50
• 未接受 HCV 感染治疗
• 使用肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 研究公式计算的正常肌酐清除率
• 甲状腺功能正常
• 女性受试者，不能怀孕或哺乳，必须是绝经后、手术绝育、禁欲或使用两种行之有效的节育方法
• 性活跃的男性受试者，必须在治疗期间采用可接受的避孕方法（输精管结扎术、使用避孕套加杀精子剂、与采用可接受避孕方法的女性伴侣保持一夫一妻制关系）
• 血清 ß-HCG 阴性（仅限女性）
• 提供知情同意
• 愿意遵守所有学习要求

排除标准：

• 在过去 30 天内参加过任何其他临床研究或曾参加过其他临床试验
• 在先前的丙型肝炎感染治疗后复发
• 在筛查访视前 6 个月内积极服用严重违禁药物（如可卡因、苯环利定或快克）
• 肝硬化的证据
• Child-Pugh 评分 >5

• 慢性丙型肝炎感染以外的任何肝病原因，包括但不限于：

  • 血色素沉着症
  • α-1 抗胰蛋白酶缺乏症
  • 威尔逊病
  • 自身免疫性肝炎
  • 自身免疫性甲状腺病
  • 酒精性肝病
  • 非酒精性脂肪性肝炎
  • 药物相关性肝病
  • 活动性恶性疾病或在过去五年内怀疑或有恶性疾病史（经过充分治疗的基底细胞癌除外）
• 器官移植，角膜或毛发移植除外
• 前 6 个月内有临床意义的心电图异常和/或心血管功能障碍（例如，心绞痛、充血性心力衰竭、近期心肌梗塞、严重心律失常或 QTc 间期延长）
• 显着的肾、肺、胃肠道吸收或神经系统疾病或肿瘤
• 正在接受口服降糖药治疗的 1 型糖尿病或 II 型糖尿病
• 合并感染乙型肝炎 (HBV) 和/或人类免疫缺陷 (HIV) 病毒

• 服用以下伴随药物：

  • 滥用药物（如上所述）
  • 全身性抗生素、抗病毒或抗真菌治疗
  • 所有细胞抑制剂或溶瘤药物
  • 抗癫痫（抗惊厥）药、地高辛、香豆定等常规治疗药物监测的药物
  • 所有降脂药
  • 影响止血的药物
  • thyreostatic 药物来自亚硫酰胺类
  • 以下抗组胺药：特非那定、赛庚啶和异丙嗪
  • 三环类抗抑郁药
  • 抗精神病药（神经安定药）
  • 锂
  • 沙利度胺
• 研究者认为可以确定受试者参与研究未表明或可能干扰受试者参与和完成研究的其他情况
• 不止一次被随机分配到这项研究中