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一项在健康志愿者和精神分裂症患者中比较两种不同脑成像技术的研究

2012年11月1日 更新者:GlaxoSmithKline

一项开放标签、交叉研究,比较一组健康志愿者和另一组精神分裂症和其他精神病患者的 PET 和 SPECT 测量抗精神病药物诱导的 D2 受体占用

直接比较正电子发射断层扫描 (PET) (11C-Raclopride) 和单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) (123I-IBZM) D2 RO 测量值将使 GSK 了解使用 SB773812 获得的 SPECT 结果,并准确解读未来的 D2 RO 结果来自使用新化合物的 PET 或 SPECT 研究。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙、08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona、西班牙
        • GSK Investigational Site
      • Espluges de Llobregat、西班牙、08950
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat、西班牙、08830
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项方法学研究。

描述

纳入标准:

  • 在研究期间未怀孕或怀孕。
  • 临床检查、临床实验室检查或心电图无异常。
  • 不吸毒
  • 患有精神分裂症、精神分裂症样障碍或分裂情感障碍的患者。
  • 使用利培酮、奥氮平或氯氮平进行至少 1 个月抗精神病药物单药治疗的患者。
  • 没有神经或精神疾病的健康志愿者。

排除标准:

  • 上个月接受过其他抗精神病药或去年接受过抗精神病药。
  • 如果您参加过调查,则在任何 3 年期间内,您不应接受超过 10 mSv 的辐射剂量。
  • 有出血性疾病史或正在服用影响凝血的药物
  • 物质依赖史(尼古丁除外)
  • 幽闭恐惧症
  • 毛头畸形。
  • 1 个半小时内无法在 PET 或 SPECT 相机中静止不动。
  • 存在心脏起搏器或其他电子设备或铁磁性金属异物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
宠物/光谱扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PET 和 SPECT 纹状体结合电位
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
扫描时的血浆浓度,
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月24日

首次发布 (估计)

2006年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月1日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

宠物/光谱扫描的临床试验

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