Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání dvou různých technik zobrazování mozku u zdravých dobrovolníků a u pacientů se schizofrenií

1. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Otevřená, zkřížená studie k porovnání PET a SPECT měření obsazenosti receptoru D2 indukovaného antipsychotiky u skupiny zdravých dobrovolníků a u další skupiny pacientů se schizofrenií a jinými psychotickými poruchami

Přímé srovnání měření pozitronové emisní tomografie (PET) (11C-Racloprid) a jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) (123I-IBZM) D2 RO by umožnilo společnosti GSK porozumět výsledkům SPECT získaných pomocí SB773812 a přesně interpretovat budoucí výsledky D2 RO ze studií PET nebo SPECT s novými sloučeninami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Španělsko
        • GSK Investigational Site
      • Espluges de Llobregat, Španělsko, 08950
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat, Španělsko, 08830
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je metodologická studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nebyla těhotná nebo neotěhotněla během studie.
  • Žádné abnormality v klinickém vyšetření, klinickém laboratorním testu nebo EKG.
  • Nebrat drogy
  • Pacienti se schizofrenií, schizofreniformní poruchou nebo schizoafektivními poruchami.
  • Pacienti s alespoň 1měsíční antipsychotickou monoterapií buď risperidonem, olanzapinem nebo klozapinem.
  • Zdraví dobrovolníci bez neurologického nebo psychiatrického onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Dostal(a) jste v posledním měsíci jiná antipsychotika nebo v posledním roce neuroleptika.
  • Pokud jste se účastnili vyšetřování, neměli byste obdržet dávku záření vyšší než 10 mSv během jakéhokoli 3letého období.
  • Poruchy krvácení v anamnéze nebo užíváte léky ovlivňující srážlivost krve
  • Anamnéza závislosti na látkách (kromě nikotinu)
  • Klaustrofobie
  • Hrubá deformace hlavy.
  • Neschopnost klidně ležet v PET nebo SPECT kameře 1 hodinu a půl.
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného elektronického zařízení nebo cizích těles z feromagnetických kovů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pet/spect scan
Postup: pet/spect scan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PET a SPECT striatální vazebný potenciál
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické koncentrace v době skenování,
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMT108154

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pet/spect scan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit