Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om twee verschillende hersenbeeldvormingstechnieken te vergelijken bij gezonde vrijwilligers en bij schizofrene patiënten

1 november 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een open-label, cross-over-onderzoek om de PET- en SPECT-meting van door antipsychotica geïnduceerde D2-receptorbezetting te vergelijken, in een groep gezonde vrijwilligers en in een andere groep patiënten met schizofrenie en andere psychotische stoornissen

Een directe vergelijking van Positron Emission Tomography (PET) (11C-Raclopride) en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) (123I-IBZM) D2 RO-metingen zou GSK in staat stellen om inzicht te krijgen in de SPECT-resultaten verkregen met SB773812, en om nauwkeurig te interpreteren toekomstige D2 RO-resultaten van PET- of SPECT-onderzoeken met nieuwe verbindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje
        • GSK Investigational Site
      • Espluges de Llobregat, Spanje, 08950
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat, Spanje, 08830
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een methodologische studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet zwanger of zwanger worden tijdens het onderzoek.
  • Geen afwijking in klinisch onderzoek, klinische laboratoriumtest of ECG.
  • Geen medicijnen gebruiken
  • Patiënten met schizofrenie, schizofreniforme stoornis of schizoaffectieve stoornis.
  • Patiënten met een antipsychotische monotherapie van ten minste 1 maand met risperidon, olanzapine of clozapine.
  • Gezonde vrijwilligers zonder neurologische of psychiatrische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft de afgelopen maand andere antipsychotica of neuroleptica gekregen in het afgelopen jaar.
  • Als u heeft deelgenomen aan onderzoeken, mag u gedurende een periode van 3 jaar geen stralingsdosis van meer dan 10 mSv krijgen.
  • Voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of medicijnen gebruikt die de bloedstolling beïnvloeden
  • Geschiedenis van afhankelijkheid van middelen (behalve nicotine)
  • Claustrofobie
  • Grove misvorming van het hoofd.
  • Anderhalf uur niet stil kunnen liggen in de PET- of SPECT-camera.
  • De aanwezigheid van een pacemaker of ander elektronisch apparaat of ferromagnetische metalen vreemde voorwerpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
huisdier / spect-scan
Procedure: huisdier / spect-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PET en SPECT striataal bindingspotentieel
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasmaconcentraties op het moment van scannen,
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMT108154

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op huisdier / spect-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren