Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio para comparar dos técnicas diferentes de imágenes cerebrales en voluntarios sanos y en pacientes esquizofrénicos

1 de noviembre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio cruzado, abierto, para comparar la medición PET y SPECT de la ocupación del receptor D2 inducida por antipsicóticos, en un grupo de voluntarios sanos y en otro grupo de pacientes con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos

Una comparación directa de las mediciones de tomografía por emisión de positrones (PET) (11C-Raclopride) y tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) (123I-IBZM) D2 RO permitiría a GSK comprender mejor los resultados de SPECT obtenidos con SB773812 e interpretar con precisión resultados futuros de D2 RO de estudios PET o SPECT con nuevos compuestos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, España
        • GSK Investigational Site
      • Espluges de Llobregat, España, 08950
        • GSK Investigational Site
      • Sant Boi de Llobregat, España, 08830
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio de metodología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No estar embarazada o quedar embarazada durante el estudio.
  • Sin anormalidad en el examen clínico, prueba de laboratorio clínico o ECG.
  • no tomar drogas
  • Pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o trastornos esquizoafectivos.
  • Pacientes con al menos 1 mes de monoterapia antipsicótica con risperidona, olanzapina o clozapina.
  • Voluntarios sanos sin enfermedades neurológicas o psiquiátricas.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido otros antipsicóticos durante el último mes o neurolépticos durante el último año.
  • Si ha participado en investigaciones, no debe recibir una dosis de radiación de más de 10 mSv durante un período de 3 años.
  • Historial de trastorno hemorrágico o está tomando medicamentos que afectan la coagulación de la sangre
  • Antecedentes de dependencia de sustancias (excepto nicotina)
  • Claustrofobia
  • Deformidad bruta de la cabeza.
  • Incapaz de estar quieto en la cámara PET o SPECT durante 1 hora y media.
  • La presencia de un marcapasos cardíaco u otro dispositivo electrónico o cuerpos extraños de metales ferromagnéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
exploración de mascotas/espectáculos
Procedimiento: exploración de mascotas/espectáculos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Potencial de unión estriatal PET y SPECT
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentraciones plasmáticas en el momento de la exploración,
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMT108154

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre exploración de mascotas/espectáculos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Estonia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir