评估短时间曝光散焦对减缓儿童近视加深效果的试点研究
2010年5月11日 更新者：Singapore National Eye Centre
本试验性研究的目的是确定是否可以使用短暂的高水平急性近视散焦来减缓儿童近视的发展，这是通过等效球镜屈光度和眼轴长度的变化来衡量的。
研究概览
详细说明
最近对近视动物模型的研究结果表明，眼睛有能力检测落在视网膜上的图像的整体散焦迹象，近视散焦是由配戴正镜片造成的，会停止或减缓眼睛的轴向伸长。
在动物模型中，这些 STOP 生长信号已被证明特别强烈 - 短暂的高度近视散焦能够超过长时间强加的远视散焦对促进眼睛生长的影响。
因此，这些结果提出了一种预防儿童近视发展的新策略——在短时间内强加高度近视。
这种方法在概念上不同于欠矫正，后者会造成慢性轻度近视散焦。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、168751
- SNEC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6至12岁的儿童
- 通过散瞳自动验光测量的每只眼睛的等效球镜屈光误差为 -1.00 D 至 -6.00D
- 根据屈光记录或晶状体屈光度的变化确定或建议，在过去 12 个月内活动性近视至少有 -0.50 D 的等效球镜度数
- 通过非散光或散光自动验光测量的散光小于或等于 -1.50 D
- 双眼远视力可矫正至 logMAR 0.1 或更好
- 正常眼压不大于 21 mmHg
- 除近视外的正常眼部健康
- 身体健康
- 愿意并能够遵守预定的访问和其他研究程序
排除标准：
- > 1.5D 的基线屈光参差
- 可能影响视力或屈光不正的眼部或全身性疾病
- 双眼功能或立体视觉有缺陷
- 弱视或明显斜视，包括间歇性斜视
- 以前或现在使用过阿托品或哌仑西平
- 任何其他妨碍遵守方案的情况，包括在研究期间不愿意不戴隐形眼镜
- 对环喷托酯、丙美卡因和苯扎氯铵过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个
|
+3D眼镜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过等效球镜和眼轴长度测量的近视进展
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audrey Chia, FRANZCO、Singapore National Eye Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年11月15日
首次发布 (估计)
2006年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月11日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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