Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке эффективности короткой экспозиции для расфокусировки для замедления прогрессирования миопии у детей

11 мая 2010 г. обновлено: Singapore National Eye Centre
Целью этого пилотного исследования является установление того, могут ли короткие периоды высокого уровня остро наложенного миопического дефокуса использоваться для замедления прогрессирования миопии у детей, измеряемой изменениями сферической эквивалентной рефракции и осевой длины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние результаты на животных моделях миопии позволяют предположить, что глаз обладает способностью обнаруживать общий признак дефокусировки изображений, попадающих на сетчатку, при этом миопическая дефокусировка, вызванная подбором плюсовых линз, останавливает или замедляет осевое удлинение глаза. В моделях на животных было показано, что эти сигналы роста STOP особенно сильны - с короткими периодами сильного миопического дефокуса, способными перевесить эффекты длительных периодов навязанного гиперметропического дефокуса в стимулировании роста глаз. Таким образом, эти результаты предполагают новую стратегию предотвращения прогрессирования близорукости у детей - наложение высоких уровней близорукости на короткие периоды времени. Этот подход концептуально отличается от недостаточной коррекции, которая вызывает хронический легкий миопический дефокус.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте от 6 до 12 лет
  2. Ошибка рефракции в сферическом эквиваленте от -1,00 дптр до -6,00 дптр для каждого глаза, измеренная с помощью циклоплегической авторефракции.
  3. Прогрессирование активной миопии по крайней мере до сферического эквивалента -0,50 дптр за последние 12 месяцев, что определяется или предполагается по рефракционным записям или изменению оптической силы хрусталика.
  4. Астигматизм менее или равный -1,50 дптр, измеренный с помощью нециклоплегической или циклоплегической авторефракции
  5. Зрение вдаль корректируется до logMAR 0,1 или лучше для обоих глаз.
  6. Нормальное внутриглазное давление не более 21 мм рт.ст.
  7. Нормальное здоровье глаз, кроме миопии
  8. В хорошем общем состоянии
  9. Желание и способность соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры

Критерий исключения:

  1. Исходная анизометропия > 1,5 дптр.
  2. Глазные или системные заболевания, которые могут повлиять на зрение или аномалии рефракции.
  3. Дефектная бинокулярная функция или стереопсис
  4. Амблиопия или манифестное косоглазие, включая перемежающуюся тропию
  5. Предшествующее или текущее использование атропина или пирензепина
  6. Любые другие состояния, препятствующие соблюдению протокола, включая нежелание воздерживаться от ношения контактных линз на время исследования.
  7. Аллергия на циклопентолат, пропаракаин и бензалкония хлорид

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Устройство: Гиперметропический хрусталик
+3D очки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогрессирование близорукости, измеренное по сферическому эквиваленту и осевой длине
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore National Eye Centre

Соавторы

Singapore Eye Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Audrey Chia, FRANZCO, Singapore National Eye Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R473/22/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гиперметропический хрусталик

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться