아동의 근시 진행을 늦추기 위한 디포커스에 대한 단시간 노출의 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구
2010년 5월 11일 업데이트: Singapore National Eye Centre
이 파일럿 연구의 목적은 급성으로 부과된 짧은 기간의 높은 수준의 근시 초점 흐림이 구면 등가 굴절 및 안축 길이의 변화로 측정할 때 어린이의 근시 진행을 늦추는 데 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근시의 동물 모델에 대한 최근 결과는 눈이 망막에 떨어지는 이미지의 전반적인 디포커스 징후를 감지할 수 있는 능력이 있음을 시사합니다.
동물 모델에서 이러한 STOP 성장 신호는 특히 강한 것으로 나타났습니다. 짧은 기간의 높은 근시 디포커스가 눈의 성장을 촉진하는 데 있어 장기간 부과된 원시 디포커스의 효과를 능가할 수 있습니다.
따라서 이러한 결과는 어린이의 근시 진행을 예방하기 위한 새로운 전략, 즉 짧은 시간 동안 높은 수준의 근시를 부과하는 것을 제안합니다.
이 접근 방식은 개념적으로 만성 경미한 근시 초점 흐려짐을 부과하는 과소 교정과 구별됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- SNEC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이
- 안구마비 자가굴절로 측정한 각 눈의 구면 등가 -1.00D ~ -6.00D의 굴절 이상
- 굴절 기록 또는 수정체 도수의 변화에 의해 결정되거나 제안된 지난 12개월 동안 최소 구면 등가 -0.50 D의 활동성 근시 진행
- 비안근마비 또는 안근마비 자가굴절로 측정했을 때 -1.50 D 이하의 난시
- 양쪽 눈에서 logMAR 0.1 이상으로 교정 가능한 원거리 시력
- 21mmHg 이하의 정상 안압
- 근시 이외의 정상적인 안구 건강
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 예정된 방문 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- > 1.5D의 기준선 굴절부등
- 시력 또는 굴절 이상에 영향을 미칠 수 있는 안구 또는 전신 질환
- 결함이 있는 양안 기능 또는 입체시
- 간헐적 사시를 포함한 약시 또는 명백한 사시
- 아트로핀 또는 피렌제핀의 이전 또는 현재 사용
- 연구 기간 동안 콘택트 렌즈 착용을 자제하지 않으려는 의지를 포함하여 프로토콜 준수를 방해하는 기타 모든 조건
- 사이클로펜톨레이트, 프로파라카인 및 벤즈알코늄 클로라이드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
|
+3D 안경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
구면 등가 및 축 길이로 측정한 근시 진행
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Audrey Chia, FRANZCO, Singapore National Eye Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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원시 렌즈에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center모병
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