Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​kort eksponering for ufokusering for at bremse udviklingen af ​​nærsynethed hos børn

11. maj 2010 opdateret af: Singapore National Eye Centre
Formålet med denne pilotundersøgelse er at fastslå, om korte perioder med høje niveauer af akut påført myopisk defokusering kan bruges til at bremse progressionen af ​​nærsynethed hos børn, målt ved ændringer i sfærisk ækvivalent refraktion og aksial længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige resultater på dyremodeller af nærsynethed tyder på, at øjet har evnen til at detektere det overordnede tegn på defokusering af billeder, der falder på nethinden, med nærsynet defokusering påført af tilpasningen af ​​pluslinser, der standser eller bremser øjets aksiale forlængelse. I dyremodellerne har disse STOP-vækstsignaler vist sig at være særligt stærke - med korte perioder med høj nærsynet defokusering i stand til at opveje virkningerne af længere perioder med pålagt hyperopisk defokusering for at fremme øjenvækst. Disse resultater foreslår derfor en ny strategi til at forhindre progression af nærsynethed hos børn - påtvingelse af høje niveauer af nærsynethed i korte perioder. Denne tilgang adskiller sig konceptuelt fra underkorrektion, som pålægger kronisk mild nærsynet defokus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • SNEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 6 til 12 år
  2. Brydningsfejl på sfærisk ækvivalent -1,00 D til -6,00D i hvert øje målt ved cykloplegisk autorefraktion
  3. Aktiv myopi-progression på mindst sfærisk ækvivalent -0,50 D i løbet af de sidste 12 måneder som bestemt eller foreslået af refraktive registreringer eller ændring i linsestyrke
  4. Astigmatisme på mindre end eller lig med -1,50 D målt ved ikke-cykloplegisk eller cykloplegisk autorefraktion
  5. Afstandssyn kan korrigeres til logMAR 0,1 eller bedre i begge øjne
  6. Normalt intraokulært tryk på ikke større end 21 mmHg
  7. Normal øjensundhed bortset fra nærsynethed
  8. Ved et generelt godt helbred
  9. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg og andre studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Baseline Anisometropi på > 1,5D
  2. Okulære eller systemiske sygdomme, som kan påvirke synet eller brydningsfejl
  3. Defekt kikkertfunktion eller stereopsis
  4. Amblyopi eller manifest strabismus inklusive intermitterende tropia
  5. Tidligere eller nuværende brug af atropin eller pirenzepin
  6. Alle andre forhold, der udelukker overholdelse af protokollen, herunder manglende vilje til at afstå fra brug af kontaktlinser i hele undersøgelsens varighed
  7. Allergi over for cyclopentolat, proparacain og benzalkoniumchlorid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Enhed: Hyperopisk linse
+3D briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myopi-progression målt ved sfærisk ækvivalent og aksial længde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Samarbejdspartnere

Singapore Eye Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audrey Chia, FRANZCO, Singapore National Eye Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2006

Først opslået (Skøn)

16. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R473/22/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperopisk linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner