丙二酸锶对绝经后妇女的剂量反应研究

纳入标准：

• 绝经后妇女（自上次月经以来至少 12 个月）。
• BMD (L2-4) T 分数介于 -1 和 -3 之间（至少 20% 的登记患者的 BMD (L2-4) T 分数必须低于 -2,5）。
• 50岁。
• 体重指数<30公斤/平方米。
• 总 S-Ca 水平在正常范围内。
• 能够阅读和理解给定的信息。
• 在进行任何研究特定程序之前，患者已根据 ICH E6 和当地要求签署知情同意书。
• 遵守学习程序的能力。

排除标准：

• 既往脆性骨折史（40 岁后出现的任何腕部、髋部或脊柱骨折）。
• 酒精或药物滥用史。
• 代谢性骨病（例如 pagets 病、骨癌）。
• VTE/DVT 的历史。
• 肾移植史。
• 双侧卵巢切除术。
• 与治疗相关的肾功能或肝功能下降。
• 最近 5 年内的任何恶性肿瘤（基底细胞癌除外）
• 任何可能影响吸收的慢性疾病（例如 克罗恩病、麸质肠病）。
• 已知的 VTE/DVT 遗传易感性
• 已知对任何活性物质或赋形剂过敏。
• 25-OH-维生素 D 水平低于 25 nmol/L
• 任何先前使用双膦酸盐、锶或氟化物进行的治疗。
• 在过去 3 个月内接受过影响钙平衡或骨代谢的治疗（例如 噻嗪类、皮质类固醇、降钙素、HRT、SERM、PTH、磷）。
• 最后一周用四环素、环丙沙星或袢利尿剂治疗。
• PTH 超出正常范围
• 使用任何已知会影响凝血过程的药物（允许使用阿司匹林和其他非甾体抗炎药）
• 凝血酶原时间超出正常范围（秒或 INR）
• 在随机分组前 30 天内或在本研究期间纳入另一项临床研究