MBX-2044 在 2 型糖尿病患者中的安全性和耐受性研究

纳入标准：

• 2 型糖尿病以前使用最多一种或两种非 TZD 降血糖药进行控制，包括磺脲类药物（例如格列本脲、格列吡嗪、格列美脲）、格列奈类药物（例如 Prandin®、Starlix®）、二甲双胍（例如 Glucophage®）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（例如阿卡波糖、米格列醇）或 Byetta®
• 所有女性患者必须是手术绝育或绝经后。
• 有育龄女性伴侣的男性患者必须同意使用避孕套，或者他们的伴侣必须使用医学上可接受的避孕方式。
• 体重指数 24-44 公斤/平方米。
• 筛选时患者的 FPG 必须≤ 200 mg/dL。
• 筛选时患者的血红蛋白 A1c 必须≥ 6.5%，≤ 10.0%。
• 参与本研究的心电图 (ECG) 和胸部 X 光检查结果必须正常，或认为没有临床意义。
• 患者的血压必须≤ 160/90 mm/hg，包括用药物控制的高血压患者。

排除标准：

• 1 型糖尿病或继发于胰腺炎或胰腺切除术的糖尿病史。
• 筛选访问后 6 个月内使用 TZD（Actos 或文迪雅）的历史。
• 由于缺乏疗效而停用 TZD 的历史。
• 最近 5 年内有充血性心力衰竭病史。
• 最近1年内有重大肺部疾病、心肌梗塞、脑血管意外或肾病综合征史。
• 最近 5 年内的恶性肿瘤（切除的基底细胞癌除外）。
• 持续的活动性感染。
• 筛选访问后 7 天内使用降脂剂治疗的变化。
• 目前或预期需要抗凝治疗[低剂量阿司匹林 ≤ 325 mg/d 或 Plavix® ≤ 75 mg/d 除外]。
• 在研究期间使用苯妥英进行当前或预期的治疗。
• 已知对非甾体抗炎药过敏。