제2형 당뇨병 환자에서 MBX-2044의 안전성 및 내약성 연구

포함 기준:

• 이전에 sulfonylureas(예: glyburide, glipizide, glimeprimide), meglitinides(예: Prandin®, Starlix®), metformin(예: Glucophage®), α-glucosidase를 포함하여 최대 1개 또는 2개의 비 TZD 저혈당제로 조절된 제2형 당뇨병 억제제(예: 아카보스, 미글리톨) 또는 Byetta®
• 모든 여성 환자는 외과적으로 불임이거나 폐경기 이후여야 합니다.
• 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 콘돔 사용에 동의하거나 파트너가 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• BMI 24-44kg/m2.
• 환자는 스크리닝 시 FPG ≤ 200mg/dL이어야 합니다.
• 환자는 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5%, ≤ 10.0%를 가져야 합니다.
• 이 연구에 참여하려면 심전도(ECG) 및 흉부 x-레이가 정상이거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되어야 합니다.
• 환자는 약물로 조절되는 고혈압 환자를 포함하여 혈압이 ≤ 160/90mm/hg여야 합니다.

제외 기준:

• 제1형 당뇨병 또는 췌장염 또는 췌장 절제술에 이차적인 당뇨병의 병력.
• 스크리닝 방문 6개월 이내의 TZD 사용 이력(Actos 또는 Avandia).
• 효능 부족으로 인한 TZD 중단 이력.
• 지난 5년 이내의 울혈성 심부전 병력.
• 지난 1년 이내에 중대한 폐 질환, 심근 경색, 뇌혈관 사고 또는 신증후군의 병력.
• 지난 5년 이내의 악성 종양(절제된 기저 세포 암종 제외).
• 진행 중인 활성 감염.
• 스크리닝 방문 7일 이내에 지질강하제 치료의 변화.
• 항응고제 요법에 대한 현재 또는 예상 요구 사항[저용량 아스피린 ≤ 325 mg/d 또는 Plavix® ≤ 75 mg/d 제외].
• 연구 기간 동안 페니토인으로 현재 또는 예상되는 치료.
• NSAID에 대한 알려진 과민성.