房颤患者抗凝新药的研究
2007年11月7日 更新者：ARYx Therapeutics
ATI-5923 用于房颤患者抗凝治疗的开放标签多中心研究
本研究 (CLN-504) 的主要目的是确定研究性抗凝药物 (ATI-5923) 在心房颤动患者中的安全性并制定给药方案。
研究概览
详细说明
ATI-5923 是华法林的结构类似物，正在开发为口服抗凝剂。
它具有与华法林相似的药理学特性，但旨在提供更均匀和稳定的抗凝作用。
ATI-5923 是一种选择性的、非竞争性的维生素 K 环氧还原酶抑制剂。
ATI-5923 被酯酶代谢为单一的无活性代谢物，因此预计其代谢变化、药物相互作用和凝血不足/过度凝血的情况减少，从而使反应更安全、更可预测。
本研究的主要目的是制定可在门诊环境中应用的给药方案和 INR 监测时间表，以安全方便地将心房颤动患者抗凝至治疗性 INR。
房颤 (AF) 患者被选为该试验的研究人群，因为如果他们有中风的危险因素，则他们需要抗凝治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Anaheim、California、美国
- ARYx Investigational Site
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Yuba City、California、美国
- ARYx Investigational Site
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Florida
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Deerfield Beach、Florida、美国
- ARYx Investigational Site
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Illinois
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Winfield、Illinois、美国
- ARYx Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国
- ARYx Investigational Site
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Pennsylvania
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Wellsboro、Pennsylvania、美国
- ARYx Investigational Site
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Wynnewood、Pennsylvania、美国
- ARYx Investigational Site
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South Carolina
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Greer、South Carolina、美国
- ARYx Investigational Site
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Spartanburg、South Carolina、美国
- ARYx Investigational Site
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
- ARYx Investigational Site
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Texas
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San Antonio、Texas、美国
- ARYx Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的房颤
- 筛选时抗凝或目前正在接受华法林治疗的候选人
- 18 岁以上的男性或女性
- CHADS2 评分为 0 至 2 分的男性或女性
排除标准：
- 抗凝禁忌症，例如活动性出血
- 服用除低剂量阿司匹林以外的其他抗凝剂或抗血小板剂
- 在第 1 天之前的过去 3 个月内有心肌梗死、急性冠状动脉综合征或冠状动脉血运重建手术史
- 提示贫血的实验室值的历史（即 Hb <10 gm/dL）
- 有生育能力的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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INR、凝血因子 II、VII、IX 和 X。安全措施：心电图、实验室和不良事件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dave Ellis, M.D., Ph.D、ARYx Therapeutics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月2日
首次发布 (估计)
2007年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月7日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ATI-5923的临床试验
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ARYx Therapeutics未知
-
Antios Therapeutics, Inc完全的