Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uudesta antikoagulanttilääkkeestä potilailla, joilla on eteisvärinä

keskiviikko 7. marraskuuta 2007 päivittänyt: ARYx Therapeutics

ATI-5923:n avoin monikeskustutkimus antikoagulaatiosta potilailla, joilla on eteisvärinä

Tämän tutkimuksen (CLN-504) ensisijainen tarkoitus on määrittää tutkittavan antikoagulanttilääkkeen (ATI-5923) turvallisuus ja kehittää annostusohjelma eteisvärinää sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ATI-5923 on varfariinin rakenteellinen analogi, jota kehitetään suun kautta otettavaksi antikoagulantiksi. Sillä on samanlainen farmakologinen profiili kuin varfariinilla, mutta se on suunniteltu tarjoamaan yhtenäisempi ja vakaampi antikoagulaatio. ATI-5923 on selektiivinen, ei-kilpaileva K-vitamiiniepoksidireduktaasin estäjä. ATI-5923 metaboloituu esteraasin vaikutuksesta yhdeksi inaktiiviseksi metaboliitiksi, joten sillä odotetaan olevan vähemmän vaihtelevaa aineenvaihduntaa, lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia ja vähemmän ali-/ylikoagulaatiota, mikä tekee vasteesta turvallisemman ja ennakoitavamman. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kehittää annostusohjelma ja INR-seurantaohjelma, jota voidaan soveltaa avohoidossa eteisvärinästä kärsivien potilaiden hyytymisen ehkäisemiseksi turvallisesti ja kätevästi terapeuttiseen INR-arvoon. Eteisvärinää (AF) sairastavat potilaat valittiin tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatioon, koska he tarvitsevat antikoagulaatiota, jos heillä on aivohalvauksen riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
      • Yuba City, California, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Wellsboro, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • ARYx Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu eteisvärinä
  • Ehdokas antikoagulaatioon tai saa parhaillaan varfariinia seulonnassa
  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Miehet tai naaraat, joiden CHADS2-pistemäärä on 0–2

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet antikoagulaatiolle, esim. aktiivinen verenvuoto
  • Muiden antikoagulanttien tai verihiutaleiden torjuntaan tarkoitettujen aineiden kuin pieniannoksisten aspiriinin ottaminen
  • Anamneesissa sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti tai sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet viimeisen 3 kuukauden aikana ennen päivää 1
  • Anemiaan viittaavat laboratorioarvot (eli Hb <10 g/dl)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
INR, hyytymistekijät II, VII, IX ja X. Turvatoimenpiteet: EKG, laboratorio ja haittatapahtumat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ARYx Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dave Ellis, M.D., Ph.D, ARYx Therapeutics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATI-5923-CLN-504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset ATI-5923

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa