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Study on Magnetic Field Therapy to Improve Chronic Lumbar Pain (LBP)

2007年9月20日 更新者:Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study on Magnetic Field Therapy to Improve Chronic Lumbar Pain (Lbp)

OBJECTIVE:

The objective of this study is to determine if treatment with a flex pad impregnated with static/permanent magnets that can penetrate over 70 mm may improve the quality of chronic lumbar pain with reduction of pain scores.

HYPOTHESIS:

The researchers hypothesis that the application of a flex pad active magnetic therapy vs. sham if utilized daily during waking hours can reduce back pain and/or radicular pain. The null hypothesis is that treatment of subjects with chronic back pain with exposure to static/permanent magnetic fields have no measurable effect on chronic back pain scores and will be equal to the underlying placebo.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

DESIGN:

This is a double-blind, randomized, placebo-controlled study which will consist of two treatment groups. Treated subjects will receive a static/permanent magnetic flex pad with a nominal strength of less than 1000 Gauss. Control subjects will receive physically identical flex pad without magnet with a nominal surface field strength of 0 Gauss (placebo). The magnets will be contained in a pad with a Velcro cover and subjects will wear the pad attached to their undergarments/skin during waking hours. Dr. Weintraub will examine participants initially to look for presence or absence of radiculitis, range of motion, presence of absence of spasm, etc. The primary outcome measures will be reduction of chronic low back pain in comparison with prior baseline scores. It is recognized that these changes are subjective in nature. Patients will maintain their VAS scores on a monthly basis and at the end of the study, individuals will return all forms and be reevaluated by Dr. Weintraub. They will be asked specific questions regarding PGIC for bias, etc.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Michael I Weintraub, MD
  • 电话号码:914-941-0788
  • 邮箱miwneuro@pol.net

研究联系人备份

  • 姓名:Susan E. Wolert
  • 电话号码:914-941-0788
  • 邮箱miwneuro@pol.net

学习地点

    • New York
      • Briarcliff Manor、New York、美国、10510
        • 招聘中
        • Michael I. Weintraub, MD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Female or male subjects age 18-80.
  • Capable of understanding and complying with study protocols.
  • Chronic lumbar pain for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand informed consent (mental retardation, psychosis, communicative impairment).
  • Cardiac pacemaker or other mechanical internal devices.
  • Tumor in the spine/history of malignancy or tumor.
  • Pregnancy.
  • Prior spine surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
VAS Pain scores/ SF 15 Pain descriptors/ PGIF/

次要结果测量

结果测量
Autonomic nervous system functions and range of motion

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael I. Weintraub, MD、Phelps Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年2月1日

研究完成

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月7日

首次发布 (估计)

2007年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年9月20日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00781441

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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