Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study on Magnetic Field Therapy to Improve Chronic Lumbar Pain (LBP)

20. september 2007 opdateret af: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study on Magnetic Field Therapy to Improve Chronic Lumbar Pain (Lbp)

OBJECTIVE:

The objective of this study is to determine if treatment with a flex pad impregnated with static/permanent magnets that can penetrate over 70 mm may improve the quality of chronic lumbar pain with reduction of pain scores.

HYPOTHESIS:

The researchers hypothesis that the application of a flex pad active magnetic therapy vs. sham if utilized daily during waking hours can reduce back pain and/or radicular pain. The null hypothesis is that treatment of subjects with chronic back pain with exposure to static/permanent magnetic fields have no measurable effect on chronic back pain scores and will be equal to the underlying placebo.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DESIGN:

This is a double-blind, randomized, placebo-controlled study which will consist of two treatment groups. Treated subjects will receive a static/permanent magnetic flex pad with a nominal strength of less than 1000 Gauss. Control subjects will receive physically identical flex pad without magnet with a nominal surface field strength of 0 Gauss (placebo). The magnets will be contained in a pad with a Velcro cover and subjects will wear the pad attached to their undergarments/skin during waking hours. Dr. Weintraub will examine participants initially to look for presence or absence of radiculitis, range of motion, presence of absence of spasm, etc. The primary outcome measures will be reduction of chronic low back pain in comparison with prior baseline scores. It is recognized that these changes are subjective in nature. Patients will maintain their VAS scores on a monthly basis and at the end of the study, individuals will return all forms and be reevaluated by Dr. Weintraub. They will be asked specific questions regarding PGIC for bias, etc.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michael I Weintraub, MD
  • Telefonnummer: 914-941-0788
  • E-mail: miwneuro@pol.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Briarcliff Manor, New York, Forenede Stater, 10510
        • Rekruttering
        • Michael I. Weintraub, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female or male subjects age 18-80.
  • Capable of understanding and complying with study protocols.
  • Chronic lumbar pain for at least six months

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand informed consent (mental retardation, psychosis, communicative impairment).
  • Cardiac pacemaker or other mechanical internal devices.
  • Tumor in the spine/history of malignancy or tumor.
  • Pregnancy.
  • Prior spine surgery.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
VAS Pain scores/ SF 15 Pain descriptors/ PGIF/

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Autonomic nervous system functions and range of motion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael I. Weintraub, MD, Phelps Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

8. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00781441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Magnetic Flex Pad

3
Abonner