GSK221149A 的吸收、分布、代谢和排泄研究
2012年3月15日 更新者：GlaxoSmithKline
一项确定 [14C]-GSK221149A 排泄平衡和药代动力学的开放标签、两期研究，以单剂量口服溶液和静脉输注的形式给予健康女性志愿者
这是一项调查 GSK221149A 在六名没有生育能力的健康女性中的吸收、分布、代谢和排泄的第一阶段研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册
6
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53704
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康成年、不吸烟的女性
- 年龄在30-55岁之间，BMI在19-32之间
- 没有生育能力
排除标准：
- 临床检查、医学检查和血液检查均未发现有临床意义的发现。
- 过去 3 年的辐射暴露大于 10mSv
- 出血史或胃病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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随时间推移，尿液和粪便累积排泄量占总放射性剂量的百分比。收集血浆、尿液和粪便样本以评估代谢物。样本收集大约 7 天（或更长时间）。
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次要结果测量
结果测量 |
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临床安全数据。口服和静脉给药后血浆中 GSK221149A 的 PK 参数和药物相关物质（放射性）。给药后收集样品约 7 天（或更长时间）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月6日
首次发布 (估计)
2007年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月15日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
GSK221149A的临床试验
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