比较手法治疗或建议治疗急性肌肉骨骼性胸痛的治疗研究 (CARPA)

背景

急性胸痛是住院的最常见原因之一。（Bechgaard， 1982）仅在丹麦，就有超过 30,000 名患者因胸痛被送往医疗部门。（Fruergaard， 1992）在美国，胸痛占所有急性住院的 20-30%。（Capewell， 2000）然而，估计有 5-20% 的急性胸痛科室入院患者是由肌肉骨骼源性胸痛引起的。（Knockaert 2002年；斯伯丁 2003 年；弗勒嘉 1996)

冠状动脉解剖结构正常的胸痛患者具有良好的生存预后和与背景人群中报道的相似的未来心脏病发病率风险。（Berman 1999; Klocke 2003）然而，大约四分之三的非心源性胸痛患者继续遭受残余胸痛的折磨，并造成严重的社会经济后果。（Spalding 2003年；朗比约 1997；奥肯 1980；埃斯利克 2002；图 1995；维尔戈斯 1984；化学 2000)

大量文献阐述了胸痛患者的管理方案，主要关注导致胸部症状的心肺、胃食管和心理状况，但肌肉骨骼胸痛的治疗方案仍然很少。 药物治疗（口服抗炎药）、锻炼（力量和/或拉伸）和建议的效果都没有被研究过。 特别是，缺乏正式的临床研究来检查手动/操纵方法对管理肌肉骨骼胸痛的有效性。 据作者所知，只有一项研究涉及这一方面。（Christensen， 2005)

因此，这项单盲随机临床试验的目的是比较脊椎按摩治疗与针对促进肌肉骨骼胸痛患者群体自我管理的建议的效果，使用标准化结果测量。 此外，将与随机对照试验一起进行成本效益分析。

方法

设计：单盲随机试验。

研究样本：

这些患者是从大学医院胸痛诊所招募的。 胸痛门诊是一个大型专业心脏病科的一部分。 所有患者均接受标准化评估程序，排除急性冠状动脉综合征和任何其他明显和重要的心脏或非心脏疾病。 两个干预组各包括 60 名患者，总共 120 名参与者。 这些患者被纳入一项更大规模的肌肉骨骼胸痛诊断研究。

检查和基线数据：

从胸痛诊所出院后，根据纳入和非纳入标准筛选所有患者记录，并邀请潜在参与者参加。 在 7 天内，参与者将在个人基线测试中接受评估。 首先，他们完成一系列问卷调查，包括有关社会、职业、教育、身体和生活方式因素的信息、对治疗结果的期望以及结果测量的基线值（见下文）。 所有参与者都签署了同意书。

接下来，将使用标准化检查方案识别患有肌肉骨骼胸痛的患者。 检查方案包括 3 个部分：1）半结构式访谈（包括疼痛特征、肺部和胃肠道系统的症状、既往病史、身高和体重以及缺血性心脏病的危险因素），2）一般情况健康检查（包括血压和脉搏、心肺听诊、腹部触诊、颈部听诊和左心室衰竭的临床体征，上下肢神经系统检查，包括反射、触觉敏感性、肌肉力量，以及颈部和肩关节的骨科检查以排除神经根压迫综合征。） 3) 颈部、胸椎和胸廓肌肉和关节的具体手法检查（包括主动活动度、前胸壁14点肌肉压痛手法触诊、椎旁肌肉节段压痛触诊、运动触诊用于胸椎关节活动限制（Th1-8），以及颈椎和胸椎末端活动限制）。

临床医生会将检查计划连同详细的病史应用于胸痛患者群体，以诊断肌肉骨骼系统、颈胸痛 (CTA) 引起的疼痛。

随机化：

只有 CTA 阳性参与者才能抽出一个密封、不透明的信封，信封上有连续编号，其中包含有关治疗分配的信息。 随机化序列是计算机生成的。 信封排列成大小不一的簇。 检查的临床医生负责将信封交给参与者，但对治疗分配视而不见。

干预措施：

CTA 阳性参与者将被随机分配接受促进自我管理的建议（建议组）或脊椎按摩治疗的标准疗程（治疗组）。

建议组：建议旨在促进自我管理。 参与者被告知他们的胸痛通常是良性的、自限性的。 参与者会收到有关姿势和两到三个旨在根据临床评估增加脊柱或肌肉伸展的练习的单独指导。 如果出现严重或不熟悉的胸痛，建议他们寻求医疗救助以进行重新评估（全科医生、胸痛诊所或急诊室）。 会议平均持续 15 分钟。 此外，建议小组还被要求在接下来的四个星期内不要寻求任何人工治疗。

治疗组：治疗组的参与者接受由经验丰富的基层脊椎按摩师进行的身体检查，持续时间长达一小时。 脊椎按摩师根据他们的发现、患者病史和反映常规实践的标准化方案的组合来选择个体治疗策略。 标准化治疗方案包括针对胸椎和/或颈椎的高速、低幅度操作，并结合以下任何一项：关节松动、软组织技术、拉伸、稳定或加强锻炼、热疗或冷疗以及建议。 该方案指定最多 10 个疗程，每次大约 20 分钟，每周 1-3 次，或治疗直至患者无痛。 脊椎指压治疗师记录在疗程中提供的治疗类型。

随访：在 4 周、3 个月和 1 年收集随访数据（图 1）

数据分析：数据将由对组状态不知情的研究组成员进行分析。 分析将基于意向治疗原则。 参数和非参数原则都将用于比较各组之间的治疗效果，并确定成功治疗结果的基线预测因子。 最后，根据先前对成功的定义，将计算需要治疗的人数。

成本效益分析：将使用直接和间接成本数据对治疗组和建议组进行成本比较。 将使用 EuroQol 5D 进行比较治疗组和建议组的成本效用分析。