Rexin-G治疗胰腺癌的安全性/有效性研究

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的复发性或转移性胰腺癌，对吉西他滨无效且可测量。
2. 足够的肝功能：总胆红素 < 2.0 mg/dL（包括上限）； AST/ALT < 2x 机构规范；碱性磷酸酶 < 机构标准上限的 2.5 倍，除非患者有广泛的骨转移。 由于广泛性肝病导致碱性磷酸酶升高的患者将被排除在研究之外；白蛋白 > 3.0 毫克/分升。 不得有大量腹水。 PT 和 PTT 必须在正常范围内。
3. 体能状态必须 < 1 (ECOG 0-1)，预期寿命至少为 3 个月。
4. 血红蛋白 > 9 gms%
5. 粒细胞绝对计数 > 1000/uL，血小板计数 > 100,000/uL。
6. 血清肌酐低于 1.5 mg%。
7. 从入组之日起至 6 周随访结束，患者不得有接受进一步癌症治疗的计划。
8. 外周或中央 IV 线的可及性
9. 年龄 > 10 岁
10. 在开始治疗之前，患者将停止化疗至少 4 周，并且应该已经恢复到 1 级或更低的毒性。
11. 理解能力和签署书面知情同意书的意愿。

排除标准：

1. 既往恶性肿瘤，除非黑色素瘤皮肤癌、1 期乳腺癌、宫颈 CIS 外，患者已 5 年无病。
2. 怀孕或哺乳的妇女
3. 有生育能力的患者，除非他们同意在载体输注期间和输注后六周内使用屏障避孕（避孕套和杀精子胶）。 男性患者必须同意使用屏障避孕。
4. 依赖输血的患者（每月输血超过一次）
5. 患有会影响成功遵守本协议的医疗、精神病或社会状况的患者。
6. 不符合纳入标准的患者。