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硫辛酸和多囊卵巢综合症

2013年6月28日 更新者:University of California, San Francisco

该研究将招募 40 名患有 NIH 标准定义的多囊卵巢综合征 (PCOS) 的受试者。 将使用空腹胰岛素和葡萄糖水平以及口服葡萄糖耐量试验对受试者进行胰岛素敏感性预筛选。 20 名胰岛素抵抗最严重的受试者将通过高胰岛素血症、正常血糖钳夹进行体内胰岛素作用的测量。 身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量。 将测量血浆脂质和氧化应激标志物。 然后他们将接受开放标签控释α-硫辛酸 (CRLA),每次 800 毫克,每天两次,持续 16 周。 在治疗高胰岛素正常血糖钳夹、DEXA、血浆脂质和氧化应激标志物后将重复进行。

假设:LA 将改善 PCOS 受试者的胰岛素敏感性; LA 将降低氧化应激、睾酮水平并改善心血管危险因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胰岛素抵抗通常发生在多囊卵巢综合征 (PCOS) 患者中,并且可能是 PCOS 的许多长期并发症的原因。 PCOS 患者患 2 型糖尿病和代谢综合征(高血压、血脂异常和心血管疾病)的风险增加。 数据表明氧化应激会导致胰岛素抵抗,因此氧化应激抑制剂会改善胰岛素作用。 硫辛酸 (LA) 在肝脏和其他组织中合成,是多种线粒体酶复合物的关键成分,负责氧化葡萄糖代谢和细胞能量产生。 当用于药理学时,LA 可作为一种安全有效的抗氧化剂,回收维生素 C 和 E,提高谷胱甘肽水平,并降低活性氧。 细胞培养研究表明,LA 可逆转氧化应激的影响并改善胰岛素作用。 初步临床数据表明,抗氧化剂可改善 PCOS 患者的胰岛素抵抗。 因此,我们建议在特征明确的胰岛素抵抗 PCOS 患者群体中研究 LA 对胰岛素刺激的葡萄糖摄取(胰岛素钳夹)的影响。 由于这些患者通常出现在青少年时期,因此需要制定安全、长期的治疗策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California at San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • PCOS诊断
  • 18岁或以上
  • 体重指数低于 35
  • 愿意在研究期间使用任何形式的避孕措施

排除标准:

  • 糖尿病
  • 怀孕
  • 肝脏或心脏病或其他健康问题
  • 服用影响胰岛素抵抗的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Umesh Masharani, MD、University of California, San Francisco
  • 首席研究员:Ira Goldfine, MD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月20日

首次发布 (估计)

2007年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月28日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

硫辛酸的临床试验

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