- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00505427
Alfa-liponsyre og polycystisk ovariesyndrom
Studien vil rekruttere 40 personer med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som definert av NIH-kriteriene. Forsøkspersonene vil bli forhåndsscreenet for insulinfølsomhet ved å bruke fastende insulin og glukosenivåer og oral glukosetoleransetest. De 20 mest insulinresistente forsøkspersonene vil gjennomgå målinger av in vivo insulinvirkning ved hyperinsulinemisk, euglykemisk klemme. Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA). Plasmalipider og markører for oksidativt stress vil bli målt. De vil deretter motta åpen etikett alfaliponsyre (CRLA) med 800 mg to ganger daglig i 16 uker. Etter behandling vil hyperinsulinemiske euglykemiske klemmer, DEXA, plasmalipider og markører for oksidativt stress gjentas.
Hypoteser: LA vil forbedre insulinfølsomheten hos PCOS-personer; LA vil redusere oksidativt stress, testosteronnivåer og forbedre kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California at San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCOS diagnose
- 18 år eller eldre
- Kroppsmasseindeks under 35
- Villig til å bruke enhver form for prevensjon i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Svangerskap
- Lever- eller hjertesykdom eller andre helseproblemer
- Tar medisiner som påvirker insulinresistens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Hovedetterforsker: Ira Goldfine, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Hyperinsulinisme
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Insulinresistens
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Vitamin B kompleks
- Tioctic syre
Andre studie-ID-numre
- 8476-27691-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Alfa liposyre
-
University of Massachusetts, WorcesterFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPostoperativ atrieflimmerEgypt
-
Ilko Ilac San. ve Tic. A.S.FullførtPerifer (Sensorimotorisk) diabetisk polynevropati
-
University of La VerneFullførtOvervekt | Metabolsk syndromForente stater
-
Ain Shams UniversityDar EL Salam Cancer HospitalRekrutteringBrystkreft | Kjemoterapi | Nevrologisk lidelse | Paklitaksel | Alfa liposyreEgypt
-
University of British ColumbiaRekrutteringObstruktiv søvnapné hos voksneCanada
-
Damanhour UniversityFullførtSukkersyke | Iskemisk kardiomyopatiEgypt
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtMultippel skleroseForente stater
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåDiabetes mellitus type 1
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå