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两种口腔护理方法对VAP发生率的比较

2015年6月21日 更新者:HaEmek Medical Center, Israel

使用呼吸机的患者发生呼吸机相关性肺炎 (VAP) 的风险很高。 这种获得性感染显着增加了这些患者的发病率和死亡率。

调查影响 VAP 发病率因素的研究证明,位于咽喉和口腔的传染原是重要因素。

结合口腔治疗,包括刷牙、清洁和清除分泌物,可显着降低VAP的发生率。 选择口腔清洁方法的依据是少数研究,这些研究证明了结合机械清洁、使用非酒精消毒材料以及润滑嘴唇和口腔的最佳影响。 大多数这些研究都是回顾性的。 该研究将比较传统的口腔治疗方法与使用特殊吸力连接牙刷清洁牙齿和口腔、使用非酒精消毒液和润滑嘴唇和口腔的方案。

目前的研究是一项前瞻性、开放标签、统计平衡的研究,将调查口腔治疗方法与 VAP 发病率之间的联系。将包括 100 名患者。

ICU 中的所有通气患者都符合条件,并且在患者或其法定监护人签署知情同意书后将被纳入。 排除标准包括年龄小于 18 岁、怀孕、预期存活时间小于 48 小时、免疫抑制(不包括使用类固醇的患者)、严重烧伤、现有肺炎和已纳入另一项研究的患者。

主要结果将是 30 天全因死亡率。 次要结果包括 VAP 的发展、使用呼吸机的天数、ICU 中的 LOS 和医院中的 LOS。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afula、以色列、18101
        • General Intensive Care Unit, HaEmek MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ICU 中所有通气患者
  • 18 岁以上

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 怀孕
  • 免疫过度患者
  • 预期存活时间少于 48 小时
  • 烧伤
  • 现有肺炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
程序:使用协议,使用特殊吸力连接牙刷清洁牙齿和口腔,使用不含酒精的消毒液和润滑嘴唇和口腔。
口腔护理包括牙刷和使用非酒精溶液清洁口腔,TID
有源比较器:2个
传统的口腔护理方法是用浸有防腐非酒精溶液的海绵清洁口腔
薄荷醇溶液清洁口腔,TID
其他名称:
  • 巨齿类动物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ICU通气患者刷牙和非酒精溶液口腔护理对VAP发生率的影响
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
30 天全因死亡率、呼吸机停用天数、重症监护室 LOS、住院 LOS、使用抗生素
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amiram Lev, MD、HaEmek MC
  • 研究主任:Tzipi Yakoby, RN, MA、HaEmek MC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月27日

首次发布 (估计)

2007年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月21日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼠尾草口腔护理的临床试验

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