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VAP의 발생에 대한 두 가지 구강 관리 방법의 비교

2015년 6월 21일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

인공호흡기를 사용하는 환자는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 발생할 위험이 높습니다. 이 후천성 감염은 이들 환자의 이환율과 사망률을 상당히 증가시킵니다.

VAP 발생에 영향을 미치는 요인을 조사한 연구에서 목구멍과 구강에 위치한 감염원이 중요한 요인임을 입증했습니다.

양치질, 세척 및 분비물 제거를 포함한 구강 치료의 동화는 VAP의 발생을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 구강 세척 방법을 선택하는 것은 기계적 세척, 무알코올성 방부제 사용 및 입술과 구강 윤활의 결합이 최적의 영향을 미친다는 몇 가지 연구를 기반으로 합니다. 이러한 연구의 대부분은 후 향적입니다. 이 연구는 구강 치료의 전통적인 방법을 치아와 구강을 청소하기 위해 특수 흡입 연결 칫솔을 사용하는 프로토콜 사용, 무알코올 소독액 사용 및 입술과 구강 윤활을 비교합니다.

현재 연구는 구강 치료 방법과 VAP 발병 사이의 연관성을 조사할 전향적이고 공개적이며 통계적으로 균형 잡힌 연구입니다. 100명의 환자가 포함될 것입니다.

ICU의 모든 환기 환자는 자격이 있으며 환자 또는 그의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후에 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만의 연령, 임신, 48시간 미만의 예상 생존, 면역 억제(스테로이드 환자 제외), 심한 화상, 기존 폐렴 및 이미 다른 연구에 포함된 환자가 포함됩니다.

주요 결과는 30일 모든 원인 사망입니다. 이차 결과에는 VAP의 발달, 인공호흡기 사용 일수, ICU의 LOS 및 병원의 LOS가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Afula, 이스라엘, 18101
        • General Intensive Care Unit, HaEmek MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU의 모든 환기 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 면역기능이 저하된 환자
  • 48시간 미만의 예상 생존
  • 화상
  • 기존 폐렴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
절차: 치아와 구강을 청소하기 위해 특수 흡입 연결 칫솔을 사용하는 프로토콜 사용, 무알코올 소독액 사용 및 입술과 구강 윤활.
구강 관리에는 무알코올 용액인 TID를 사용한 칫솔과 구강 세척이 포함됩니다.
활성 비교기: 2
방부제 무알코올 용액을 적신 스펀지로 구강을 세척하는 전통적인 구강 관리 방법
멘톨 용액으로 구강 세척, TID
다른 이름들:
  • 타로덴트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡 중환자실 환자에서 양치질과 무알코올 용액으로 구강 세척을 포함한 구강 관리가 VAP 발생에 미치는 영향
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
30일 모든 원인 사망, 인공호흡기 휴무일, ICU의 LOS, 병원의 LOS, 항생제 사용
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amiram Lev, MD, HaEmek MC
  • 연구 책임자: Tzipi Yakoby, RN, MA, HaEmek MC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐렴, 인공호흡기 관련에 대한 임상 시험

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    영국
  • LMU Klinikum
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