Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou metod péče o dutinu ústní na výskyt VAP

21. června 2015 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

U pacientů na ventilátoru je vysoké riziko rozvoje ventilátorové pneumonie (VAP). Tato získaná infekce významně zvyšuje morbiditu a mortalitu těchto pacientů.

Studie, které zkoumaly faktory ovlivňující výskyt VAP, prokázaly, že významnými faktory jsou infekční agens lokalizovaná v krku a dutině ústní.

Asimilace léčby ústní dutiny, včetně čištění zubů, čištění a odstraňování sekretů, může významně snížit výskyt VAP. Výběr metody čištění ústní dutiny je založen na několika studiích, které prokázaly optimální vliv kombinace mechanického čištění, použití nealkoholického antiseptického materiálu a promaštění rtů a dutiny ústní. Většina těchto studií je retrospektivní. Studie bude srovnávat tradiční způsob ošetření dutiny ústní s použitím protokolu, který využívá speciální sací napojený zubní kartáček k čištění zubů a dutiny ústní, použití nealkoholického antiseptického roztoku a promazávání rtů a dutiny ústní.

Současná studie je prospektivní, otevřená, statisticky vyvážená studie, která bude zkoumat souvislost mezi způsobem ošetření dutiny ústní a výskytem VAP. Zahrnuto bude 100 pacientů.

Všichni ventilovaní pacienti na JIP budou způsobilí a budou zařazeni po podepsání informovaného souhlasu pacientem nebo jeho zákonným zástupcem. Kritéria vyloučení zahrnují věk méně než 18 let, těhotenství, očekávané přežití kratší než 48 hodin, imunosupresi (s výjimkou pacientů na steroidech), těžké popáleniny, existující zápal plic a pacienta již zařazeného do jiné studie.

Hlavním výsledkem bude 30denní úmrtnost ze všech příčin. Sekundární výsledky zahrnují rozvoj VAP, dny na ventilátoru, LOS na JIP a LOS v nemocnici.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Afula, Izrael, 18101
        • General Intensive Care Unit, HaEmek MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni ventilovaní pacienti na JIP
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Těhotenství
  • Pacienti se sníženou imunitou
  • Očekávané přežití méně než 48 hodin
  • popáleniny
  • Stávající zápal plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Postup: Použití protokolu, který používá speciální sací napojený zubní kartáček k čištění zubů a dutiny ústní, použití nealkoholického antiseptického roztoku a promazání rtů a dutiny ústní.
Ústní péče zahrnuje zubní kartáček a čištění ústní dutiny nealkoholickým roztokem TID
Aktivní komparátor: 2
Tradiční metoda péče o dutinu ústní s čištěním dutiny ústní houbou napuštěnou antiseptickým nealkoholickým roztokem
Čištění dutiny ústní mentolovým roztokem, TID
Ostatní jména:
  • Tarodent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv péče o dutinu ústní, včetně zubního kartáčku a čištění ústní dutiny nealkoholickým roztokem u ventilovaných pacientů na JIP, na výskyt VAP
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30 dní všechny způsobují úmrtnost, dny bez ventilátoru, LOS na JIP, LOS v nemocnici, užívání antibiotik
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amiram Lev, MD, HaEmek MC
  • Ředitel studie: Tzipi Yakoby, RN, MA, HaEmek MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem

Klinické studie na Šalvějová ústní péče

3
Předplatit