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LAL-Ph-2000：治疗急性淋巴细胞白血病费城染色体阳性

2010年1月3日更新者：PETHEMA Foundation

由于ALL Ph+患者应接受不同的治疗，提出了一种治疗方案：强化诱导治疗以提高CR率，首次CR时进行同种异体移植，不能进行同种异体移植的患者自体移植后用α干扰素。

研究概览

地位

完全的

条件

急性淋巴细胞白血病

干预/治疗

详细说明

缓解诱导：

长春新碱 (VCR)：1.5 mg/m2 静脉注射，第 1 天和第 8 天
柔红霉素 (DNR)：60 mg/m2 静脉注射，第 1 天和第 8 天。
泼尼松 (PDN)：60 毫克/平方米/天，静脉注射或邮政信箱，第 1 至 14 天
L-天冬酰胺酶 (L-ASA)：10.000 UI/m2，静脉注射第 5-7 天和 11-13 天

结果：

1. 标准反应：诱导治疗将用相同的药物完成，将 L-ASA 更改为 ARA-C，再持续两周

2 反应慢。用米托蒽醌和高剂量 ARA-C 进行化疗

鞘内化疗：

用米托蒽醌、ARA-C e 氢化可的松治疗，第 1 天和第 22 天

巩固治疗 1

在最后一剂诱导化疗后两周内开始：

巯基嘌呤 (MP) 50 mg/m2，口服，第 1-7、28-35 和 56-63 天
米托蒽醌 (MTX)：3g/m2，静脉注射，24 小时内，第 1、28 和 56 天。
VM-26：每 12 小时 150 mg/m2，静脉注射 (infusión 1 hora), días 14 y 42
ARA-C：500 mg/m2 cada 12 小时，静脉注射，3 小时，第 14-15 天和 42-43 天
鞘内治疗，第 28 天和第 56 天。

6.4.巩固治疗 2

在前一个周期的最后一剂巯基嘌呤后一周开始

地塞米松 (DXM)：
10 mg/m2 天，口服或静脉注射第 1-14 天
5 mg/m2 天，口服或静脉注射，第 15-21 天
长春新碱 (VCR)：1.5 mg/m2 静脉注射，第 1 天、第 8 天和第 15 天
柔红霉素 (DNR)：30 mg/m2 静脉注射，第 1、2、8 和 9 天。
CFM 600 mg/m2 天，静脉注射，第 1 天和第 15 天
L-天冬酰胺酶 (L-ASA)：10.000 UI/m2，静脉注射或肌肉注射，第 1-3 天和 15-17 天
鞘内治疗第 1 天和第 15 天。

移植

在最后一剂巩固治疗后一两个月进行相关供体的造血自体移植。

无关供体的造血自体移植，患者年龄小于 45 岁，PS 0-1

无亲缘供者和无无关供者寻找6个月后的自体造血移植

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Albacete、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
  - Alicante、西班牙
    - Hospital General de Alicante
  - Avila、西班牙
    - Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
  - Badalona、西班牙
    - Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital del Mar
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital de Sant Pau
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Barcelona、西班牙
    - Hospital Clínic
  - Basurto、西班牙
    - Basurtuko Ospitalea
  - Bilbao、西班牙
    - Hospital de Cruces
  - Jerez de La Frontera、西班牙
    - Hospital de Jerez de la Frontera
  - Leon、西班牙
    - Complejo Hospitalario León
  - Lleida、西班牙
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Lugo、西班牙
    - Complexo Hospitalario Xeral-Calde
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Clínico San Carlos de Madrid
  - Madrid、西班牙
    - Hospital 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙
    - Hospital Universitario de La Princesa
  - Madrid、西班牙
    - Hospital de la Princesa
  - Madrid、西班牙
    - Clínica Puerta de Hierro
  - Madrid、西班牙
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
  - Manresa、西班牙
    - Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
  - Murcia、西班牙
    - Hospital General Morales Meseguer
  - Murcia、西班牙
    - Hospital General Universitario Morales Meseguer.
  - Murcia、西班牙
    - Hospital Santa Maria del Rosell
  - Málaga、西班牙
    - . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga、西班牙
    - H. Carlos Haya
  - Palma de Mallorca、西班牙
    - Hospital Son Llàtzer
  - Palma de Mallorca、西班牙
    - Complejo Asistencial Son Dureta
  - Pamplona、西班牙
    - Clinica Universitaria de Navarra
  - Pontevedra、西班牙
    - Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
  - Sabadell、西班牙
    - Corporació Sanitària Parc Taulí
  - Sagunto、西班牙
    - Hospital de Sagunto
  - Salamanca、西班牙
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca
  - Santiago de Compostela、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Segovia、西班牙
    - Hospital General de Segovia
  - Sevilla、西班牙
    - H.U. Virgen del Rocio
  - Tenerife、西班牙
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Valencia、西班牙
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙
    - Hospital La Fe
  - Valencia、西班牙
    - Hospital General Universitario
  - Valencia、西班牙
    - Hospital Clínic
  - Valencia、西班牙
    - Hospital Dr. Peset
  - Valladolid、西班牙
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Vigo、西班牙
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
  - Vizcaya、西班牙
    - Hospital de Galdakao
  - Zaragoza、西班牙
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、西班牙
    - Hospital Central de Asturias
- Castellón
  - Castello、Castellón、西班牙
    - Hospital General de Castellon
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、西班牙
    - Hospital de Navarra
- Tarragona
  - Tortosa、Tarragona、西班牙
    - Hospital Verge de la Cinta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

所有 BCR/ABL+ 患者年龄 < 65 岁既往无治疗

排除标准：

其他 LLA 可变性
既往有冠状动脉瓣膜病、高血压性心脏病病史
慢性肝病
慢性呼吸功能不全
非 LLA 引起的肾功能不全
不是由 LLA 引起的严重神经系统问题
不是由 LLA 引起的性能状态的严重影响（3-4 级 OMS 分级）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
评估治疗的疗效，以反映反应率、无复发生存期和总生存期大体时间：5年	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

PETHEMA Foundation

调查人员

学习椅：Ribera Josep Mª, Dr、Germans Trias I Pujol Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Spanish association of Haematology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年1月1日

初级完成 (实际的)

2005年4月1日

研究完成 (实际的)

2005年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月6日

首次发布 (估计)

2007年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年1月3日

最后验证

2010年1月1日

急性淋巴细胞白血病的临床试验

Shenzhen Second People's Hospital

招聘中

中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)

白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的

中国

长春新碱的临床试验

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

尚未招聘

CMOEP 治疗未经治疗的外周 T 细胞淋巴瘤

外周T细胞淋巴瘤

中国