Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LAL-Ph-2000: Behandling av akut lymfoblastisk leukemi Kromosom Philadelphia Positiv

3 januari 2010 uppdaterad av: PETHEMA Foundation
På grund av att ALL Ph+ patienter bör få en annan behandling, föreslås ett terapeutiskt protokoll med: intensifieringsbehandling av induktion för att öka CR-frekvensen, allogen transplantation i första CR, autolog transplantation följt av alfa-interferon hos patienter kan inte göra allogen transplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Remissionsinduktion:

  • Vinkristin (VCR): 1,5 mg/m2 i.v., dag 1 och 8
  • Daunorubicin (DNR): 60 mg/m2 i.v., dag 1 och 8.
  • Prednison (PDN): 60 mg/m2/dag, i.v. eller p.o. dag 1 till 14
  • L-asparaginas (L-ASA): 10 000 UI/m2, i.v. dag 5-7 och 11-13

Resultat:

1. Standardsvar: Induktionsbehandlingen kommer att slutföras med samma läkemedel, som ändrar L-ASA till ARA-C, under ytterligare två veckor

2 Långsam respons. Kemoterapi med mitoxantron och högdos ARA-C

Intratekal kemoterapi:

Behandling med mitoxantron, ARA-C e hydrokortison, dag 1 och 22

KONSOLIDERINGSBEHANDLING 1

Börja om två veckor efter sista dosen av induktionskemoterapi:

  • Merkaptopurin (MP) 50 mg/m2, p.o., dag 1-7, 28-35 och 56-63
  • Mitoxantron (MTX): 3g/m2, i.v., på 24 timmar, dag 1, 28 och 56.
  • VM-26: 150 mg/m2 var 12:e timme, i.v. (infusion 1 hora), dag 14 och 42
  • ARA-C: 500 mg/m2 cada 12 timmar, i.v., på 3 timmar, dag 14-15 och 42-43
  • Intratekal behandling, dag 28 och 56.

6.4. KONSOLIDERINGSBEHANDLING 2

Börja om en vecka efter sista dosen merkaptopurin från föregående cykel

  • Dexametason (DXM):
  • 10 mg/m2 dygn, p.o. eller i.v. dag 1-14
  • 5 mg/m2 dygn, p.o. eller i.v., dagarna 15-21
  • Vinkristin (VCR): 1,5 mg/m2 i.v., dag 1 och 8 och 15
  • Daunorubicin (DNR): 30 mg/m2 i.v., dag 1, 2, 8 och 9.
  • CFM 600 mg/m2 dag, i.v., dag 1 och 15
  • L-asparaginas (L-ASA): 10 000 UI/m2, i.v.or im , dag 1-3 och 15-17
  • Intratekal behandling dag 1 och 15.

TRANSPLANTATION

Hematopoetisk autolog transplantation med närstående donator, en eller två månader efter sista dosen av konsolideringsbehandling.

Hematopoetisk autolog transplantation med obesläktad donator, hos patienter yngre än 45 år och med PS 0-1

Hematopoetisk autolog transplantation hos patienter utan närstående donator och utan obesläktad donator efter sex månaders sökande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General de Alicante
      • Avila, Spanien
        • Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
      • Badalona, Spanien
        • Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clínic
      • Basurto, Spanien
        • Basurtuko Ospitalea
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Jerez de La Frontera, Spanien
        • Hospital de Jerez de la Frontera
      • Leon, Spanien
        • Complejo Hospitalario León
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Lugo, Spanien
        • Complexo Hospitalario Xeral-Calde
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clínico San Carlos de Madrid
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Hospital de la Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
      • Manresa, Spanien
        • Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General Morales Meseguer
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer.
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Santa Maria del Rosell
      • Málaga, Spanien
        • . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spanien
        • H. Carlos Haya
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Llàtzer
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Complejo Asistencial Son Dureta
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pontevedra, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
      • Sabadell, Spanien
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Sagunto, Spanien
        • Hospital de Sagunto
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Segovia, Spanien
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien
        • H.U. Virgen del Rocio
      • Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clínic
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Dr. Peset
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Vizcaya, Spanien
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Hospital Central de Asturias
    • Castellón
      • Castello, Castellón, Spanien
        • Hospital General de Castellon
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Hospital de Navarra
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Hospital Verge de la Cinta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ALLA BCR/ABL+ patienter Ålder < 65 år Ingen tidigare behandling

Exklusions kriterier:

  1. Andra LLA-variationer
  2. Tidigare anamnes på kranskärlssjukdom, hypertensiv kardiopati
  3. Kronisk leversjukdom
  4. Kronisk andningsinsufficiens
  5. Njurinsufficiens orsakas inte av LLA
  6. Allvarliga neurologiska problem som inte orsakas av LLA
  7. Allvarlig påverkan av prestationsstatus (grad 3-4 OMS-gradering) som inte orsakas av LLA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera behandlingens effektivitet för att få svarsfrekvens, återfallsfri överlevnad och total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Utredare

  • Studiestol: Ribera Josep Mª, Dr, Germans Trias I Pujol Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2007

Första postat (Uppskatta)

10 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAL-Ph-2000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Kliniska prövningar på Vincristine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera