Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LAL-Ph-2000: Behandling af akut lymfoblastisk leukæmi Kromosom Philadelphia Positivt

3. januar 2010 opdateret af: PETHEMA Foundation
På grund af ALL Ph+ bør patienter modtage en anden behandling, foreslås en terapeutisk protokol med: intensiveringsbehandling af induktion for at øge CR hastigheden, allogen transplantation i første CR, autolog transplantation efterfulgt af alfa interferon hos patienter kan ikke udføre allogen transplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remissionsinduktion:

  • Vincristin (VCR): 1,5 mg/m2 i.v., dag 1 og 8
  • Daunorubicin (DNR): 60 mg/m2 i.v., dag 1 og 8.
  • Prednison (PDN): 60 mg/m2/dag, i.v. eller p.o., dag 1 til 14
  • L-asparaginase (L-ASA): 10.000 UI/m2, i.v. dag 5-7 og 11-13

Resultater:

1. Standardsvar: Induktionsbehandlingen vil blive afsluttet med de samme lægemidler, som ændrer L-ASA til ARA-C, i løbet af yderligere to uger

2 Langsom reaktion. Kemoterapi med mitoxantron og højdosis ARA-C

Intratekal kemoterapi:

Behandling med mitoxantron, ARA-C e hydrocortison, dag 1 og 22

KONSOLIDERINGSBEHANDLING 1

Start om to uger efter sidste dosis induktionskemoterapi:

  • Mercaptopurin (MP) 50 mg/m2, p.o., dag 1-7, 28-35 og 56-63
  • Mitoxantron (MTX): 3g/m2, i.v., på 24 timer, dag 1, 28 og 56.
  • VM-26: 150 mg/m2 hver 12. time, i.v. (infusion 1 time), dag 14 og 42
  • ARA-C: 500 mg/m2 cada 12 timer, i.v., på 3 timer, dag 14-15 og 42-43
  • Intratekal behandling, dag 28 og 56.

6.4. KONSOLIDERINGSBEHANDLING 2

Start om en uge efter sidste dosis mercaptopurin fra forrige cyklus

  • Dexamethason (DXM):
  • 10 mg/m2 dag, p.o. eller i.v. dag 1-14
  • 5 mg/m2 dag, p.o. eller i.v., dag 15-21
  • Vincristin (VCR): 1,5 mg/m2 i.v., dag 1 og 8 og 15
  • Daunorubicin (DNR): 30 mg/m2 i.v., dag 1, 2, 8 og 9.
  • CFM 600 mg/m2 dag, i.v., dag 1 og 15
  • L-asparaginase (L-ASA): 10.000 UI/m2, i.v.or im, dag 1-3 og 15-17
  • Intratekal behandling dag 1 og 15.

TRANSPLANTATION

Hæmatopoietisk autolog transplantation med relateret donor, en eller to måneder efter sidste dosis konsolideringsbehandling.

Hæmatopoietisk autolog transplantation med ubeslægtet donor, hos patienter yngre end 45 og med PS 0-1

Hæmatopoietisk autolog transplantation hos patienter uden relateret donor og uden ubeslægtet donor efter seks måneders søgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien
        • Hospital General de Alicante
      • Avila, Spanien
        • Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
      • Badalona, Spanien
        • Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Basurto, Spanien
        • Basurtuko Ospitalea
      • Bilbao, Spanien
        • Hospital de Cruces
      • Jerez de La Frontera, Spanien
        • Hospital De Jerez De La Frontera
      • Leon, Spanien
        • Complejo Hospitalario León
      • Lleida, Spanien
        • Hospital Arnau De Vilanova
      • Lugo, Spanien
        • Complexo Hospitalario Xeral-Calde
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clínico San Carlos de Madrid
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Clínica Puerta de Hierro
      • Madrid, Spanien
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
      • Manresa, Spanien
        • Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General Morales Meseguer
      • Murcia, Spanien
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer.
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Santa Maria del Rosell
      • Málaga, Spanien
        • . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spanien
        • H. Carlos Haya
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Complejo Asistencial Son Dureta
      • Pamplona, Spanien
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pontevedra, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
      • Sabadell, Spanien
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sagunto, Spanien
        • Hospital de Sagunto
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Segovia, Spanien
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien
        • H.U. Virgen del Rocío
      • Tenerife, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General Universitario
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Dr. Peset
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Vizcaya, Spanien
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Hospital Central de Asturias
    • Castellón
      • Castello, Castellón, Spanien
        • Hospital General de Castellon
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Hospital De Navarra
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Hospital Verge de la Cinta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ALLE BCR/ABL+ patienter Alder < 65 år Ingen tidligere behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden LLA-variabilitet
  2. Tidligere koronarklap, hypertensiv kardiopatisygdom
  3. Kronisk leversygdom
  4. Kronisk respiratorisk insufficiens
  5. Nyreinsufficiens ikke forårsaget af LLA
  6. Alvorlige neurologiske problemer ikke forårsaget af LLA
  7. Alvorlig påvirkning af præstationsstatus (grad 3-4 OMS graduering), ikke forårsaget af LLA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​behandlingen med henblik på responsrate, tilbagefaldsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Ribera Josep Mª, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2007

Først opslået (Skøn)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAL-Ph-2000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Vincristine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner