Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LAL-Ph-2000: Leczenie ostrej białaczki limfoblastycznej Chromosom Philadelphia Dodatni

3 stycznia 2010 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation
Ze względu na ALL Ph+ pacjenci powinni otrzymać inne leczenie, proponuje się protokół terapeutyczny z: intensyfikacją leczenia indukującego w celu zwiększenia odsetka CR, przeszczepem allogenicznym w pierwszej CR, przeszczepem autologicznym, a następnie interferonem alfa u pacjentów, u których nie można wykonać przeszczepu allogenicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indukcja remisji:

  • Winkrystyna (VCR): 1,5 mg/m2 dożylnie, dzień 1 i 8
  • Daunorubicyna (DNR): 60 mg/m2 dożylnie, dzień 1 i 8.
  • Prednizon (PDN): 60 mg/m2/dobę, i.v. lub pocztą, dni od 1 do 14
  • L-asparaginaza (L-ASA): 10.000 UI/m2, i.v. dni 5-7 i 11-13

Wyniki:

1. Odpowiedź standardowa: Leczenie indukcyjne zostanie uzupełnione tymi samymi lekami, zmieniając L-ASA na ARA-C, jeszcze przez 2 tygodnie

2 Powolna reakcja. Chemioterapia mitoksantronem i wysoką dawką ARA-C

Chemioterapia dokanałowa:

Leczenie mitoksantronem, ARA-C e hydrokortyzonem, dzień 1 i 22

ZABIEG KONSOLIDACYJNY 1

Rozpocznij po dwóch tygodniach od podania ostatniej dawki chemioterapii indukcyjnej:

  • Merkaptopuryna (MP) 50 mg/m2, p.o., dni 1-7, 28-35 i 56-63
  • Mitoksantron (MTX): 3 g/m2, i.v., w ciągu 24 godzin, dzień 1, 28 i 56.
  • VM-26: 150 mg/m2 co 12 godzin, i.v. (napar 1 godzina), dias 14 i 42
  • ARA-C: 500 mg/m2 cada 12 godzin, dożylnie, w ciągu 3 godzin, dni 14-15 i 42-43
  • Leczenie dooponowe, dni 28 i 56.

6.4. ZABIEG KONSOLIDACYJNY 2

Zacznij tydzień po ostatniej dawce merkaptopuryny z poprzedniego cyklu

  • Deksametazon (DXM):
  • 10 mg/m2 dzień, p.o. lub dożylnie dni 1-14
  • 5 mg/m2 dzień, p.o. lub i.v., dni 15-21
  • Winkrystyna (VCR): 1,5 mg/m2 dożylnie, dni 1 i 8 oraz 15
  • Daunorubicyna (DNR): 30 mg/m2 dożylnie, dni 1, 2, 8 i 9.
  • CFM 600 mg/m2 dzień, i.v., dzień 1 i 15
  • L-asparaginaza (L-ASA): 10.000 UI/m2, dożylnie lub domięśniowo, dni 1-3 i 15-17
  • Leczenie dokanałowe w dniach 1 i 15.

PRZESZCZEP

Autologiczny przeszczep hematopoetyczny od spokrewnionego dawcy, jeden lub dwa miesiące po ostatniej dawce leczenia konsolidacyjnego.

Autologiczny przeszczep hematopoetyczny od dawcy niespokrewnionego u pacjentów poniżej 45 roku życia i PS 0-1

Autologiczny przeszczep hematopoetyczny u pacjentów bez spokrewnionego dawcy i bez niespokrewnionego dawcy po sześciu miesiącach poszukiwań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Albacete, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
      • Alicante, Hiszpania
        • Hospital General de Alicante
      • Avila, Hiszpania
        • Hospital Ntra. Sra. Sonsoles
      • Badalona, Hiszpania
        • Hospital de Badalona Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Clinic
      • Basurto, Hiszpania
        • Basurtuko Ospitalea
      • Bilbao, Hiszpania
        • Hospital de Cruces
      • Jerez de La Frontera, Hiszpania
        • Hospital De Jerez De La Frontera
      • Leon, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario León
      • Lleida, Hiszpania
        • Hospital Arnau De Vilanova
      • Lugo, Hiszpania
        • Complexo Hospitalario Xeral-Calde
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Clínico San Carlos de Madrid
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Hiszpania
        • Hospital de La Princesa
      • Madrid, Hiszpania
        • Clínica Puerta de Hierro
      • Madrid, Hiszpania
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON, MADRID
      • Manresa, Hiszpania
        • Althaia, Xarxa Asistencial de Manresa
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital General Morales Meseguer
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer.
      • Murcia, Hiszpania
        • Hospital Santa Maria del Rosell
      • Málaga, Hiszpania
        • . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Hiszpania
        • H. Carlos Haya
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Hiszpania
        • Complejo Asistencial Son Dureta
      • Pamplona, Hiszpania
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Pontevedra, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra_Hospital Montecelo
      • Sabadell, Hiszpania
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Sagunto, Hiszpania
        • Hospital de Sagunto
      • Salamanca, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca
      • Santiago de Compostela, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
      • Segovia, Hiszpania
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Hiszpania
        • H.U. Virgen del Rocío
      • Tenerife, Hiszpania
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital General Universitario
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Clinic
      • Valencia, Hiszpania
        • Hospital Dr. Peset
      • Valladolid, Hiszpania
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Vizcaya, Hiszpania
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, Hiszpania
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania
        • Hospital Central de Asturias
    • Castellón
      • Castello, Castellón, Hiszpania
        • Hospital General de Castellon
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania
        • Hospital De Navarra
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Hiszpania
        • Hospital Verge de la Cinta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

WSZYSCY pacjenci z BCR/ABL+ Wiek < 65 lat Brak wcześniejszego leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Inna zmienność LLA
  2. Wcześniejsza historia choroby zastawki wieńcowej, kardiopatii nadciśnieniowej
  3. Przewlekła choroba wątroby
  4. Przewlekła niewydolność oddechowa
  5. Niewydolność nerek niespowodowana przez LLA
  6. Poważne problemy neurologiczne niespowodowane przez LLA
  7. Ciężkie pogorszenie stanu sprawności (stopień 3-4 w skali OMS) niespowodowane przez LLA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności leczenia pod kątem odsetka odpowiedzi, przeżycia wolnego od nawrotu i przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PETHEMA Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ribera Josep Mª, Dr, Germans Trias i Pujol Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAL-Ph-2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Winkrystyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj