评估 Peritec 腹膜内衬支架和输送系统的安全性和初步疗效的试点研究

纳入标准：

• 患有跛行或缺血性静息痛的患者（卢瑟福类别 2-4）
• 需要进行血管造影以确认股浅动脉短段闭塞（<5cm 前两名患者和 <10cm）或高度（>50%）狭窄
• 患者签署并注明日期的知情同意书
• 如果静息 ABI 正常，则患者的静息 ABI <0.9 或运动 ABI 异常。 不可压缩动脉 (ABI >1.2) 患者的 TBI 必须 <0.8
• 预期寿命大于一年
• 遵守协议后续要求和所需测试的能力

• 在手术时评估血管造影损伤要求

  • 股浅动脉病变伴有短段闭塞（<5cm 前两名患者和 <10cm 那里）或高度 (>50%) 狭窄
  • 目标病灶深部/股浅动脉起源下方 1 cm 和膝关节上方 3 cm
  • 血管造影证据表明至少有一根胫骨连续动脉流向脚踝，不需要干预
  • 导丝已成功穿过病变并进入远端血管真腔内，并成功放置 9 french(Fr) 鞘管

排除标准：

• 未经治疗的髂动脉流入限制性病变
• 明显的近端股骨总动脉或股浅动脉疾病高于或低于目标病变
• 任何先前治疗过的股浅动脉病变
• 之前在目标血管中进行过任何支架置入术或手术
• 股骨或腘动脉瘤
• 导致闭塞的非动脉粥样硬化疾病（例如 栓塞、血管炎等）
• 血清肌酐 >2.5 毫克/分升
• 任何先前已知的凝血障碍，包括高凝状态
• 严重的合并症或其他身体状况（例如未经治疗的冠心病和充血性心力衰竭、严重的慢性阻塞性肺病、转移性恶性肿瘤等）