Effects of Acarbose on Endothelial Function After a Mixed Meal in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
2013年2月28日 更新者:Technische Universität Dresden
Endothelial dysfunction (ED) has been suggested as a possible causal link between postprandial hyperglycemia and cardiovascular events in patients with type 2 diabetes.
Recent trials demonstrated a reduction of cardiovascular events by treatment with the alpha glucosidase inhibitor acarbose - a drug which mainly reduces postprandial glucose excursions.
We were interested whether patients with newly diagnosed type 2 diabetes showed postprandial ED and if so whether acarbose was able to improve this condition.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age 35-75 years
- type 2 diabetes (newly diagnosed)
- well glycemic control (HbA1c </= 8.1)
- leucocyte count > 6.2 or hs CrP > 1
Exclusion Criteria:
- hs CrP > 10
- type 1 diabetes
- previous treatment with antidiabetic drugs
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1
20 weeks of treatment with acarbose (100 mg t.i.d.)
|
100 mg (tablets) t.i.d.
|
安慰剂比较:2
20 weeks of treatment with placebo (one tablet t.i.d.)
|
one tablet t.i.d.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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forearm blood flow assessed by forearm occlusion plethysmography after a mixed meal
大体时间:at baseline and after 20 weeks of treatment
|
at baseline and after 20 weeks of treatment
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
forearm blood flow assessed by forearm occlusion plethysmography in the fasting state, plasma glucose excursion in response to the mixed meal, insulin levels in response to the mixed meal, triglyceride levels in response to the mixed meal
大体时间:at baseline and after 20 weeks of treatment
|
at baseline and after 20 weeks of treatment
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Markolf Hanefeld, PhD、Center for Clinical Studies, Fiedlerstr. 34, 01307 Dresden, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月31日
首次发布 (估计)
2007年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月28日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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