Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Acarbose on Endothelial Function After a Mixed Meal in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes

28 lutego 2013 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Endothelial dysfunction (ED) has been suggested as a possible causal link between postprandial hyperglycemia and cardiovascular events in patients with type 2 diabetes. Recent trials demonstrated a reduction of cardiovascular events by treatment with the alpha glucosidase inhibitor acarbose - a drug which mainly reduces postprandial glucose excursions. We were interested whether patients with newly diagnosed type 2 diabetes showed postprandial ED and if so whether acarbose was able to improve this condition.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age 35-75 years
  • type 2 diabetes (newly diagnosed)
  • well glycemic control (HbA1c </= 8.1)
  • leucocyte count > 6.2 or hs CrP > 1

Exclusion Criteria:

  • hs CrP > 10
  • type 1 diabetes
  • previous treatment with antidiabetic drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
20 weeks of treatment with acarbose (100 mg t.i.d.)
Lek: acarbose
100 mg (tablets) t.i.d.
Komparator placebo: 2
20 weeks of treatment with placebo (one tablet t.i.d.)
Lek: placebo
one tablet t.i.d.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
forearm blood flow assessed by forearm occlusion plethysmography after a mixed meal
Ramy czasowe: at baseline and after 20 weeks of treatment
at baseline and after 20 weeks of treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
forearm blood flow assessed by forearm occlusion plethysmography in the fasting state, plasma glucose excursion in response to the mixed meal, insulin levels in response to the mixed meal, triglyceride levels in response to the mixed meal
Ramy czasowe: at baseline and after 20 weeks of treatment
at baseline and after 20 weeks of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Markolf Hanefeld, PhD, Center for Clinical Studies, Fiedlerstr. 34, 01307 Dresden, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIDA a4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj