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比较两种不同的清髓疗法治疗正在接受干细胞移植治疗高危神经母细胞瘤的年轻患者

2022年4月1日 更新者：Children's Oncology Group

单次与串联清髓性巩固治疗高危神经母细胞瘤的 III 期随机试验

这项随机 III 期试验比较了两种不同的高剂量化疗方案，然后进行干细胞移植治疗年轻的高危神经母细胞瘤患者。 化疗中使用的药物以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，通过杀死细胞或阻止它们分裂。 手术前给予联合化疗可能会使肿瘤变小并减少需要切除的正常组织的数量。 在外周血干细胞移植前进行这些治疗有助于杀死体内的所有肿瘤细胞，并有助于在患者的骨髓中为新的造血细胞（干细胞）的生长腾出空间。 治疗后，从患者血液中收集干细胞并储存。 然后进行高剂量化疗和放疗，为干细胞移植准备骨髓。 然后将干细胞返回给患者，以替换被高化学疗法破坏的造血细胞。 目前尚不清楚哪种大剂量化疗方案对接受外周血干细胞移植的高危神经母细胞瘤患者更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 与单一 CEM 巩固相比，通过噻替派/环磷酰胺串联巩固治疗后卡铂/依托泊苷/美法仑 (CEM) 治疗，提高高危神经母细胞瘤患者的 3 年无事件生存率 (EFS)。

二。 与历史对照相比，通过使用含有托泊替康的诱导方案，提高最终诱导完全反应率和非常好的部分反应率。

三、 与历史对照相比，通过增加对未完全切除的患者的残留原发肿瘤的局部放射剂量，提高 3 年局部控制率。

次要目标：

I. 评估环磷酰胺代谢酶（CYP2B6、CYP2C9 和 GSTA1 基因型）与剂量密集型环磷酰胺和托泊替康诱导化疗后毒性和反应的药物遗传学关系。

二。 确定切除完整性是否可以预测 a) 局部控制率；或 b) 高危神经母细胞瘤患者的 EFS 率。

三、 前瞻性描述与高危神经母细胞瘤患者的局部控制（手术和放射治疗）相关的并发症。

四、 描述脊柱旁原发性神经母细胞瘤患者的神经系统结果。

V. 确定 13-顺-视黄酸药代动力学的可变性和与药物基因组参数的关系，并确定药代动力学和/或遗传变异是否与 EFS 或全身毒性相关，如下所示：a) 确定 13-顺-视黄酸的可变性-酸药代动力学和与药物基因组参数的关系。 b) 确定 13-顺-视黄酸药代动力学水平是否可预测 EFS 率或与 13-顺-视黄酸后的全身毒性相关。 c) 确定药物基因组变异是否可以预测 EFS 率或与 13-顺式视黄酸后的全身毒性相关。

六。 评估总托泊替康药代动力学并与患者特定数据相关联，以用于正在进行的托泊替康群体药代动力学分析。

七。 通过以下评估评估能够识别神经母细胞瘤的 T 细胞的存在和功能：a) 识别神经母细胞瘤抗原存活蛋白的 T 细胞是否在诊断时循环； b) 如果这些 T 细胞可以使用自体抗原呈递细胞 (APC) 进行扩增； c) 如在功能测定中检测到的，这些 T 细胞是否会杀死神经母细胞瘤细胞； d) 如果干细胞移植降低了抗神经母细胞瘤免疫的存在和活性。

八。 表征清髓性巩固和造血干细胞移植 (HSCT) 后 T 细胞数量的恢复，并评估串联清髓性巩固对 T 细胞恢复的影响。

九。 使用逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 评估诱导化疗后和单次与串联清髓性化疗后患者骨髓和外周血中神经母细胞瘤特异性转录物组的最小残留疾病负担，并评估对 EFS 的影响。

X. 评估 12-18 个月的 4 期 MYCN 非扩增肿瘤患者的 EFS 和总生存率 (OS)第 3 期，MYCN 非扩增肿瘤和不利的组织病理学或不确定的组织学在单次清髓性移植治疗后。

大纲：

诱导化疗：

课程 1 和 2：患者在第 1-5 天接受环磷酰胺 IV 超过 30 分钟和盐酸托泊替康 IV 超过 30 分钟，并从第 6 天开始接受皮下 (SC) 或 IV 非格司亭 (G-CSF)，一直持续到血细胞计数恢复。 每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患者在第 2 疗程后进行外周血干细胞 (PBSC) 动员和收获。

课程 3 和 5：患者在第 1-4 天接受超过 1 小时的顺铂静脉注射，在第 1-3 天接受超过 1 小时的依托泊苷静脉注射，并从第 5 天开始接受 G-CSF SC 或 IV，一直持续到血细胞计数恢复。 每 21 天重复治疗 2 个疗程。 患者在第 5 个疗程后（或如果医学上有必要，在第 6 个疗程后）接受软组织疾病的手术切除术。

疗程 4 和 6：患者在第 1-2 天接受环磷酰胺静脉注射超过 6 小时，在第 1-3 天接受盐酸多柔比星静脉注射超过 24 小时，在第 1-3 天接受长春新碱静脉注射，并在第 5 天和第 5 天开始接受 G-CSF SC 或 IV一直持续到血细胞计数恢复。 每 21 天重复治疗 2 个疗程。

然后根据疾病的初始阶段和 MYCN 状态、生物学特征和对诱导化疗的反应（完全反应/非常好的部分反应 vs 部分反应 vs 混合反应/无反应）对患者进行分层。 患者被随机分配到 2 组中的 1 组。 12?18 个月大（即 365-547 天）IV 期 MYCN 非扩增肿瘤且组织病理学或二倍体 DNA 含量不佳或组织学或倍性不确定的患者以及 547 天 III 期 MYCN 非扩增肿瘤的患者和不利的组织病理学或不确定的组织学将被非随机分配到 A 组。患者在诱导疗程 6 开始后不迟于 8 周开始巩固化疗。

巩固治疗：

ARM A（单次清髓性巩固）：患者在第 -7 至 -5 天接受马法兰静脉注射超过 15-30 分钟，在第 -7 至 -4 天接受依托泊苷静脉注射超过 24 小时，卡铂静脉注射超过 24 小时，以及 G-CSF SC 或IV 从第 0 天开始，一直持续到血细胞计数恢复。 患者在第 0 天接受自体外周血干细胞移植 (PBSCT)。

ARM B（串联清髓性巩固）：患者在第 -7 至 -5 天接受 thiotepa IV 超过 2 小时，在第 -5 至 -2 天接受环磷酰胺 IV 超过 1 小时，并从第 0 天开始接受 G-CSF SC 或 IV，一直持续到血细胞计数恢复。 在从初始清髓性治疗中临床恢复后，患者还像 A 组一样接受美法仑、依托泊苷和卡铂。患者在第 0 天接受自体 PBSCT。

放射治疗：患者在移植后 28 至 42 天之间接受外束放射治疗 (EBRT) 以治疗疾病的原发部位以及在移植前（即末期诱导）评估中观察到的 MIBG 亲和部位。 对原发部位的残留肿瘤进行额外的放射治疗。

维持治疗：鼓励患者注册儿童？ 肿瘤组 (COG)-ANBL0032 在完成巩固阶段和放疗后评估肿瘤反应。 从移植后第 60 天开始，患者在第 1-14 天每天两次口服异维甲酸。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次治疗长达 6 个月。 患者定期进行血液和组织样本采集以进行以下分析；血清峰值浓度水平与多态性、无事件生存期和毒性率之间的相关性；尿苷二磷酸 (UDP) 葡萄糖醛酸转移酶 1 家族、多肽 A1 (UGT1A1)、UGT2B7、CYP2C8 和 CYP3A7 等位基因的药物基因组学；托泊替康全身清除率；在人类白细胞抗原 (HLA)-A2+ 患者中使用肽/主要组织相容性复合体 (MHC) 四聚体检测到存活蛋白特异性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL)；干扰素 (IFN)-γ 在酶联免疫斑点 (ELISPOT) 测定中对载有肿瘤核糖核酸 (RNA)、存活蛋白 RNA 或对照 RNA 的 APC 的产生； APC 刺激的 CTL 对神经母细胞瘤细胞的反应； T细胞恢复率；以及使用 RT-PCR 和免疫组织化学 (IHC) 在骨髓和外周血中检测到的神经母细胞瘤患者的比例。

完成研究治疗后，对患者进行为期 5 年的定期随访，然后每年随​​访 5 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

665

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6K 1C2
        • Victoria Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • 新西兰
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1145
        • Starship Children's Hospital
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • The University of Arizona Medical Center-University Campus
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera、California、美国、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco、California、美国、94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Torrance、California、美国、90502
        • Harbor-University of California at Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Hospital Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、美国、48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University Of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital Inc-Memorial Campus
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Clinic Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • West Virginia University Charleston Division
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 通过组织学诊断神经母细胞瘤或神经节细胞瘤，或通过骨髓中存在肿瘤细胞团块和尿液中儿茶酚胺代谢物升高来证明满足以下任何标准：

    • 新诊断为国际神经母细胞瘤分期系统 (INSS) 第 4 期疾病的神经母细胞瘤患者符合以下条件：

      • MYCN 放大（即与参考信号相比，MYCN 信号增加四倍以上），无论年龄或其他生物学特征如何
      • 年龄 > 18 个月（即 > 547 天），无论生物学特征如何
      • 年龄 12-18 个月（即 365-547 天）且没有以下三个有利的生物学特征（即未扩增的 MYCN、有利的病理学和脱氧核糖核酸 [DNA] 指数 > 1）

    • 新诊断为 INSS 3 期神经母细胞瘤的患者符合以下条件：

      • MYCN 放大（即与参考信号相比，MYCN 信号增加四倍以上），无论年龄或其他生物学特征如何
      • 年龄 > 18 个月（即 > 547 天）且病理学不良，无论 MYCN 状态如何
    • 新诊断为 INSS 2a 或 2b 期且 MYCN 扩增的患者（即与参考信号相比，MYCN 信号增加四倍以上），无论年龄或其他生物学特征如何
    • 新诊断为 INSS 4 期且 MYCN 扩增的患者（即与参考信号相比，MYCN 信号增加四倍以上），无论其他生物学特征如何

    • 初始诊断为 INSS 1、2 或 4S 期并且在没有间歇化疗的情况下进展到 4 期的患者 >= 365 天

      • 必须已注册 COG-ANBL00B1

  • 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率？ 70mL/min 或基于年龄/性别的血清肌酐如下：

    • 1 个月至 < 6 个月：0.4 mg/dL
    • 6 个月至 < 1 岁：0.5 mg/dL
    • 1 至 < 2 岁：0.6 毫克/分升
    • 2 至 < 6 岁：0.8 毫克/分升
    • 6 至 < 10 岁：1 毫克/分升
    • 10 至 < 13 岁：1.2 毫克/分升
    • 10 至 < 16 岁：1.5 mg/dL（男性），1.4 mg/dL（女性）
    • >= 16 岁：1.7 mg/dL（男性），1.4 mg/dL（女性）
  • 总胆红素 ? 年龄正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) < 10 倍 ULN 适合年龄
  • 未怀孕或哺乳
  • 妊娠试验阴性
  • 超声心动图 (ECHO) 缩短分数 >= 27% 或放射性核素血管造影左心室射血分数 (LVEF) >= 50%
  • 没有已知的外周血干细胞采集禁忌症（例如，体型、体重或身体状况）
  • 除了对危及生命或危及功能的疾病部位进行局部紧急放疗外，无既往全身治疗
  • 在确定 MYCN 扩增和组织学之前，每个低风险或中等风险神经母细胞瘤治疗的化疗不超过一个疗程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：巩固组 A：单清髓性巩固
患者在第 -7 至 -5 天接受马法兰静脉注射超过 15-30 分钟，接受依托泊苷静脉注射超过 24 小时，在第 -7 至 -4 天接受超过 24 小时的卡铂静脉注射，并从第 0 天开始接受 G-CSF SC 或 IV，一直持续到血细胞计数恢复。 患者在第 0 天接受自体 PBSCT。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
其他：药理研究
相关研究
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
辐射：外照射放射治疗
接受EBRT
其他名称：
  • EBRT
  • 根治性放射治疗
  • 外照射放射治疗
  • 外照射放疗
  • 外部辐射
  • 外放射治疗
  • 外光束辐射
药品：盐酸拓扑替康
鉴于IV
其他名称：
  • 海康定
  • 苯丙胺
  • 斯凯孚 S-104864-A
  • 拓扑替康盐酸盐
  • 盐酸拓扑替康（口服）
药品：马法兰
鉴于IV
其他名称：
  • CB-3025
  • 左旋聚丙烯酰胺
  • 丙氨酸氮芥
  • L-苯丙氨酸芥末
  • L-肌溶酶苯丙氨酸芥
  • L-肌赖氨酸
  • 苯丙胺
  • 苯丙氨酸芥末
  • 肌氯蛋白
  • 溶血酶
  • WR-19813
  • L-肌溶酶
  • 苯丙氨酸氮芥
生物：非格司亭
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • FILGRASTIM，许可证持有人未指定
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：异维甲酸
口头给予
其他名称：
  • 大赦
  • 肉桂烷
  • 克拉拉维斯
  • 索特雷
  • 13-顺视黄酸
  • 13-顺式视黄酸
  • 13-顺式维生素A酸
  • 13-cRA
  • 准确的
  • 维甲酸
  • 顺维甲酸
  • 异维甲酸
  • 益生菌
  • 异曲霉素
  • 新维生素A
  • 新维生素A酸
  • 奥拉坦
  • 罗 4-3780
  • Ro-4-3780
  • 罗库坦
程序：自体造血干细胞移植
进行自体外周血干细胞移植
其他名称：
  • 自体造血细胞移植
  • 自体干细胞移植
程序：外周血干细胞移植
进行自体外周血干细胞移植
其他名称：
  • PBPC移植
  • 外周血祖细胞移植
  • 外周干细胞支持
  • 外周血干细胞移植
  • PBSCT
实验性的：巩固组 B：串联清髓性巩固
患者在第 -7 至 -5 天接受 thiotepa IV 超过 2 小时，在第 -5 至 -2 天接受环磷酰胺 IV 超过 1 小时，并从第 0 天开始接受 G-CSF SC 或 IV，一直持续到血细胞计数恢复。 在从初始清髓性治疗中临床恢复后，患者还像 A 组一样接受美法仑、依托泊苷和卡铂。患者在第 0 天接受自体 PBSCT。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
其他：药理研究
相关研究
药品：顺铂
鉴于IV
其他名称：
  • CDDP
  • 顺式二氨合二氯铂
  • 顺铂
  • 新铂
  • 铂醇
  • 阿比铂
  • Blastolem
  • 布铂
  • 顺式二氨二氯铂
  • 顺式二氨二氯铂 (II)
  • 顺式二氯胺铂 (II)
  • 顺铂二氯化胺
  • 顺铂II
  • 顺铂II二胺二氯化物
  • 胞铂
  • 胞磷胆素
  • 扁豆属
  • 民进党
  • 莱德铂
  • 金属铂
  • 佩龙氯化物
  • 佩龙盐
  • 普拉西斯
  • 塑化剂
  • 铂金
  • 铂菌素
  • Platiblastin-S
  • 铂金-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • 铂氧生
  • 铂
  • 二氯化铂
  • 普拉蒂兰
  • 普拉汀
  • 柏拉图素
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
药品：盐酸多柔比星
鉴于IV
其他名称：
  • 阿霉素
  • 5,12-并萘二酮，10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-来氧代-己吡喃糖基)氧基]-7,8, 9,10-四氢-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-, 盐酸盐, (8S-cis)- (9CI)
  • 广告管理公司
  • 盐酸阿霉素
  • 阿霉素 PFS
  • 阿霉素RDF
  • 阿霉素，盐酸盐
  • Adriblastina
  • 阿得拉碱
  • 阿地美达
  • 氯霉素
  • DOX
  • DOXO细胞
  • 多索伦
  • 农杆菌
  • FI 106
  • FI-106
  • 羟基柔红霉素
  • 橡胶
辐射：外照射放射治疗
接受EBRT
其他名称：
  • EBRT
  • 根治性放射治疗
  • 外照射放射治疗
  • 外照射放疗
  • 外部辐射
  • 外放射治疗
  • 外光束辐射
药品：盐酸拓扑替康
鉴于IV
其他名称：
  • 海康定
  • 苯丙胺
  • 斯凯孚 S-104864-A
  • 拓扑替康盐酸盐
  • 盐酸拓扑替康（口服）
药品：马法兰
鉴于IV
其他名称：
  • CB-3025
  • 左旋聚丙烯酰胺
  • 丙氨酸氮芥
  • L-苯丙氨酸芥末
  • L-肌溶酶苯丙氨酸芥
  • L-肌赖氨酸
  • 苯丙胺
  • 苯丙氨酸芥末
  • 肌氯蛋白
  • 溶血酶
  • WR-19813
  • L-肌溶酶
  • 苯丙氨酸氮芥
生物：非格司亭
给予 IV 或 SC
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • FILGRASTIM，许可证持有人未指定
药品：噻替哌
鉴于IV
其他名称：
  • 铁粉属
  • 奥克替帕
  • 斯泰帕
  • TESPA
  • 特斯帕明
  • TSPA
  • 1,1',1''-Phosphinothioylidynetrisaziridine
  • 吉罗斯坦
  • N,N', N''-三亚乙基硫代磷酰胺
  • 茶胺
  • 硫泰帕
  • 硫磷酰胺
  • 硫菌灵
  • 硫代磷酰胺
  • 噻吩
  • 替福西林
  • 三聚氰胺
  • Tiotef
  • 三乙烯硫代磷酰胺
  • 三(1-氮丙啶基)硫化膦
  • WR 45312
  • 三乙烯硫磷酰胺
药品：硫酸长春新碱脂质体
鉴于IV
其他名称：
  • 马奇博
药品：异维甲酸
口头给予
其他名称：
  • 大赦
  • 肉桂烷
  • 克拉拉维斯
  • 索特雷
  • 13-顺视黄酸
  • 13-顺式视黄酸
  • 13-顺式维生素A酸
  • 13-cRA
  • 准确的
  • 维甲酸
  • 顺维甲酸
  • 异维甲酸
  • 益生菌
  • 异曲霉素
  • 新维生素A
  • 新维生素A酸
  • 奥拉坦
  • 罗 4-3780
  • Ro-4-3780
  • 罗库坦
程序：自体造血干细胞移植
进行自体外周血干细胞移植
其他名称：
  • 自体造血细胞移植
  • 自体干细胞移植
程序：外周血干细胞移植
进行自体外周血干细胞移植
其他名称：
  • PBPC移植
  • 外周血祖细胞移植
  • 外周干细胞支持
  • 外周血干细胞移植
  • PBSCT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无事件生存率
大体时间：三年，从随机化开始
EFS 曲线的比较，从随机化的时间开始，按治疗组（单一 CEM 与串联 CEM）
三年，从随机化开始
诱导治疗后的反应
大体时间：研究招募至诱导治疗结束
根据国际反应标准：可测量的肿瘤定义为最长 x 最宽垂直直径的乘积。 儿茶酚胺水平升高，肿瘤细胞浸润骨髓也被认为是可测量的肿瘤。 完全缓解 (CR) - 没有原发肿瘤或转移的证据。 非常好的部分反应 (VGPR)-> 原发肿瘤减少 90%；无转移；没有新的骨骼病变，所有先前存在的病变都有所改善。 部分缓解 (PR) -50-90% 原发肿瘤减少；可测量的转移部位减少 >50%； 0-1个具有肿瘤的骨髓样本；阳性骨位点数量减少 >50%。 混合反应 (MR)-> 任何可测量病变（原发或转移）减少 50%，而其他部位减少 <50%；无新病灶；任何现有病变增加 <25%。 无反应（NR）——无新病灶；任何现有军团减少 <50% 但增加 <25%。 进行性疾病 (PD) - 任何新的/增加的可测量病灶 >25%；先前的阴性骨髓阳性。
研究招募至诱导治疗结束
局部复发率
大体时间：长达 3 年
ANBL0532 患者随机或分配接受单一 CEM 移植和加强放疗与接受移植和加强放疗的历史 A3973 患者之间局部复发率比较的累积发生率。
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
大于或等于 3 级中性粒细胞减少的持续时间
大体时间：通过完成参与者在入职期间的第一个周期，包括治疗延迟，评估长达 39 天
逻辑回归模型将用于测试中性粒细胞减少天数预测多态性存在的能力。
通过完成参与者在入职期间的第一个周期，包括治疗延迟，评估长达 39 天
大于或等于 3 级血小板减少症的持续时间
大体时间：通过完成参与者在入职期间的第一个周期，包括治疗延迟，评估长达 46 天
逻辑回归模型将用于测试血小板减少天数预测多态性存在的能力。
通过完成参与者在入职期间的第一个周期，包括治疗延迟，评估长达 46 天
具有多态性的患者比例
大体时间：通过完成参与者在诱导期间的前两个周期，包括治疗延迟，评估长达 69 天
卡方检验将用于检验两个诱导治疗周期后的反应率和多态性的存在在研究人群中是否独立。
通过完成参与者在诱导期间的前两个周期，包括治疗延迟，评估长达 69 天
手术反应
大体时间：长达 3 年
实现手术完全切除的患者百分比
长达 3 年
手术或放疗并发症的类型
大体时间：长达 3 年
将计算经历手术或放疗并发症的患者百分比。 并发症是：肠梗阻、乳糜叶、肾损伤/萎缩/丢失和腹泻。
长达 3 年
椎管内伸展
大体时间：长达 5 年
原发性肿瘤向椎管内扩散的患者百分比。
长达 5 年
参加 A3973、ANBL0032、ANBL0931、ANBL0532 和未来高风险研究的患者的异维甲酸峰值血清浓度
大体时间：每门课程的第 1 天
参加 ANBL0532 的患者的异维甲酸血清浓度中值水平
每门课程的第 1 天
参加 A3973、ANBL0032、ANBL0931、ANBL0532 和未来高风险研究的患者的药理学变异
大体时间：在基线
为了确定药物基因组变异是否可以预测 EFS，将对具有给定多态性与不具有给定多态性的患者进行对数秩检验比较。 Fisher 精确检验将检验多态性的存在与全身毒性（CTC 3 级或 4 级皮肤、高钙血症或肝毒性）发生之间的关联。 这些测试将针对 UGT1A1、UGT2B7、CYP2C8 和 CYP3A7 等位基因进行。
在基线
拓扑替康全身清除率
大体时间：课程 1-2 的第 1 天
课程 1 和课程 2 的中位拓扑替康系统清除率。
课程 1-2 的第 1 天
能够识别神经母细胞瘤的 T 细胞的存在和功能
大体时间：最多 6 个月（治疗结束）
最多 6 个月（治疗结束）
外周血分化簇 (CD)3、CD4 和 CD8 细胞计数
大体时间：指定的清髓治疗完成后最多 6 个月
将对治疗组（单一与串联清髓性方案）之间的 T 细胞（CD3、CD4、CD8）中位数进行描述性比较。
指定的清髓治疗完成后最多 6 个月
使用 RT-PCR 技术在骨髓和外周血中检测到神经母细胞瘤患者的比例
大体时间：基线
将整体计算并按治疗组计算。
基线
EFS Pts 非随机分配给单个 CEM（12-18 个月，Stg. 4，MYCN 非扩增肿瘤/不利或不确定的组织病理学/二倍体 DNA 含量和 Pts>547 天，Stg.3，MYCN 非扩增肿瘤和不利或不确定的组织病理学） .
大体时间：长达 3 年
将绘制 EFS 的 Kaplan-Meier 曲线，并将对诱导治疗有反应的比例制成表格。
长达 3 年
12-18 个月、4 期、MYCN 非扩增肿瘤/不利组织病理学/二倍体 DNA 含量/不确定组织学/倍性以及 > 547 天、3 期、MYCN 非扩增肿瘤和不利组织病理学/不确定组织学的患者的 OS
大体时间：长达 3 年
将绘制 OS 的 Kaplan-Meier 曲线，并将对诱导治疗有反应的比例制成表格。
长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Julie R Park、Children's Oncology Group

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年11月5日

初级完成 (实际的)

2015年2月27日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2007年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月4日

首次发布 (估计)

2007年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月1日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANBL0532 (其他：CTEP)
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U10CA098543 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2009-01065 (注册表：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000576571
  • 08-524
  • COG-ANBL0532

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