异丙酚的催眠和记忆作用
2016年5月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
丙泊酚催眠和记忆作用的中枢神经系统靶点
这项研究的目的是将使用磁共振成像 (MRI) 测量的大脑血流变化与接受异丙酚药物时记忆力和嗜睡程度的暂时变化联系起来，异丙酚通常用于诱导放松或小手术的嗜睡。
这项研究将有助于为我们提供信息，这些信息将有助于了解大脑的哪些部分受到这些药物的影响，从而影响记忆和嗜睡。
研究概览
详细说明
我们希望通过对电生理学和局部脑血流 (rCBF) 变化进行成像来识别异丙酚的镇静/催眠和遗忘作用，以寻找神经解剖学基础的证据。
我们的主要假设是存在不同的神经解剖区域介导药物诱导的镇静和失忆，并且这些区域可以通过电生理学和 rCBF 的特定变化来识别。
电生理变化将使用经过验证的脑电图 (EEG) 映射技术、低分辨率脑电磁断层扫描 (LORETA) 进行映射。
(1) 将使用磁共振成像 (MRI) 和统计参数映射 (SPM) 以高空间分辨率识别大脑活动的变化。
(2) 为了在异丙酚给药期间从许多可能表现出大脑活动变化的关键区域中识别出关键区域，我们计划通过使用硫喷妥钠来操纵药物诱导的镇静，硫喷妥钠是一种镇静药物，在与异丙酚相同的受体上具有很少的记忆效应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
MSKCC 诊所
描述
纳入标准：
- 在问卷调查和体格检查中没有表现出神经功能缺陷证据的健康正常志愿者
- 育龄女性必须未怀孕，如使用妊娠试验证明的那样，非哺乳期，并且必须使用适当的避孕措施或手术绝育
- 年龄 18 岁至 45 岁
- 右手占主导地位
- 高中或以上学历（以确保在所管理的记忆测试中表现一致）
- 英语为母语或同等流利程度
排除标准：
- 任何神经功能缺陷的证据，包括癫痫发作、严重头部外伤史或任何先前或当前的 CNS 异常检查 -（例如 MRI、脑电图等）
- 任何会妨碍学习任务执行的听觉或视觉能力缺陷
- 幽闭恐惧症史
- 任何高血压病史（静息血压 >150 收缩压，>100 舒张压）或服用抗高血压药物
- 任何心血管疾病史，包括既往心肌梗塞、心律失常、心脏瓣膜疾病或心脏杂音
- 严重的肺、肾、胃肠道或内分泌代谢疾病，研究者认为这会使本研究的目标复杂化
- 对异丙酚、硫喷妥钠、鸡蛋过敏或有急性间歇性卟啉病史、严重过敏反应史（如 过敏性休克）
- 药物滥用史
- 目前正在服用中枢作用药物（苯二氮卓类药物或其他抗焦虑药、抗抑郁药、抗精神病药或影响脑血管系统的药物）
- 任何至少 6 小时不是 NPO 的人
- 任何与 MR 扫描不兼容的植入物
- 调查人员认为不愿意或不能容忍程序和/或遵守任务指示的任何人
- 身体质量指数 (BMI) > 30
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1：安慰剂
安慰剂溶液
|
在研究当天静脉输注不含药物的溶液，在研究期间完成大约六项记忆任务，每个大约 5-10 分钟，涉及识别单词列表，或在输注药物之前、期间和/或之后听一系列单词/音调。
在完成记忆任务时使用脑电图 (EEG) 记录您的脑电波 - 大脑中不断发生的微弱电活动。
使用功能性磁共振成像 (MRI) 对您的大脑进行成像，它可以在强磁场中测量大脑中水的图像，同时完成记忆任务。
|
|
2：异丙酚
异丙酚
|
在研究当天，您将接受研究药物异丙酚。 在研究期间完成大约六项记忆任务，每项大约 5-10 分钟，涉及识别单词列表，或在吸毒之前、期间和/或之后听一列单词/音调输液。 在完成记忆任务时使用脑电图 (EEG) 记录您的脑电波 - 大脑中不断发生的微弱电活动。 使用功能性磁共振成像 (MRI) 对您的大脑进行成像，它可以在强磁场中测量大脑中水的图像，同时完成记忆任务。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
证明在不同水平的异丙酚和硫喷妥钠镇静期间大脑活动中定义的刺激相关变化的持续性。
大体时间：在几个不同的日子里十五个小时
|
在几个不同的日子里十五个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定介导异丙酚引起的失忆和镇静的神经解剖区域。
大体时间：在几个不同的日子里十五个小时
|
在几个不同的日子里十五个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Robert Veselis, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月18日
首次发布 (估计)
2007年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂溶液的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
University of Zurich招聘中
-
Mila (bMotion Technologies)完全的