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1 型 DM，Q2 中与低血糖相关的自主神经衰竭

2014年12月10日 更新者：Steve Davis、Vanderbilt University

1 型 DM 中与低血糖相关的自主神经衰竭，问题 2

阿普唑仑 (Xanax) 会削弱身体抵御低血糖的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

由于葡萄糖作为大脑燃料的根本重要性，人类对低血糖症存在复杂和多余的反调节反应。 一些研究表明，先前激活 GABA(A) 受体可能会导致第二天低血糖期间的反调节反应减弱。

具体目标是确定使用阿普唑仑重复激活 GABA(A) 受体是否会导致 T1DM 和健康人在次日低血糖期间神经内分泌、ANS 和代谢反调节机制减弱。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 16名（8男8女）1型糖尿病患者，年龄18-45岁。
  • 16 名（8 名男性，8 名女性）年龄在 18-45 岁之间的健康对照者。
  • HbA1c > 7.0%（1 型糖尿病患者）
  • 患有糖尿病 2-15 年（1 型糖尿病患者）
  • 没有糖尿病组织并发症的临床证据（1 型糖尿病患者）
  • 体重指数 21-30 kg·m-2
  • 床旁自主神经功能正常
  • 用于筛查肝、肾和血液学异常的常规血液检查的正常结果
  • 有生育能力的女性志愿者：HCG妊娠试验阴性

排除标准：

  • 健康状况不佳的既往史：任何改变碳水化合物代谢和既往心脏事件和/或心脏病证据的当前或先前疾病状况
  • 血红蛋白低于 12 g/dl
  • 筛选测试后的异常结果
  • 怀孕
  • 无法给予自愿知情同意的受试者
  • 患有已知肝脏或肾脏疾病的受试者
  • 服用类固醇的受试者
  • 服用β受体阻滞剂的受试者
  • 服用抗凝药物、贫血或已知出血性疾病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：2个
在第 1 天的每 2 小时钳夹开始时口服给予 Xanax 的高胰岛素血症葡萄糖钳夹。
药品：阿普唑仑
第 1 天每 2 小时葡萄糖钳夹前 60 分钟口服 1 毫克阿普唑仑 (x2)
其他名称：
  • Xanax
实验性的：1个
不用药组为高胰岛素血症葡萄糖钳夹。
其他：控制组
对照组是第 1 天两次高胰岛素血症葡萄糖钳夹，不给予药物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
儿茶酚胺水平
大体时间：每 6-8 周进行一次比较研究
每 6-8 周进行一次比较研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Stephen N Davis, MD、Vanderbilt University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月1日

首次发布 (估计)

2008年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月10日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB#040908-HAAF-T1DM-Q2
  • DK69803

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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