Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewydolność układu autonomicznego związana z hipoglikemią w cukrzycy typu 1, Q2

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Steve Davis, Vanderbilt University

Niewydolność układu autonomicznego związana z hipoglikemią w cukrzycy typu 1, pytanie 2

Alprazolam (Xanax) osłabi zdolność organizmu do obrony przed niskim poziomem cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na fundamentalne znaczenie glukozy jako paliwa mózgowego, u człowieka występuje złożona i zbędna kontrregulacyjna odpowiedź na hipoglikemię. Niektóre badania wykazały, że wcześniejsza aktywacja receptorów GABA(A) może skutkować osłabieniem odpowiedzi kontrregulacyjnych podczas hipoglikemii następnego dnia.

Celem szczegółowym jest ustalenie, czy wielokrotna aktywacja receptorów GABA(A) za pomocą alprazolamu spowoduje stępienie mechanizmów neuroendokrynnych, AUN i metabolicznych kontrregulacyjnych podczas hipoglikemii następnego dnia u T1DM i zdrowego człowieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 (8 mężczyzn, 8 kobiet) chorych na cukrzycę typu 1 w wieku 18-45 lat.
  • 16 (8 mężczyzn, 8 kobiet) zdrowych osób kontrolnych w wieku 18-45 lat.
  • HbA1c > 7,0% (pacjenci z cukrzycą typu 1)
  • Cukrzyca od 2-15 lat (pacjenci z cukrzycą typu 1)
  • Brak klinicznych dowodów na cukrzycowe powikłania tkankowe (pacjenci z cukrzycą typu 1)
  • Wskaźnik masy ciała 21-30 kg · m-2
  • Normalna funkcja autonomiczna przy łóżku
  • Normalne wyniki rutynowego badania krwi w celu wykrycia nieprawidłowości w wątrobie, nerkach i hematologii
  • Ochotniczki w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego HCG

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy zły stan zdrowia: jakikolwiek aktualny lub wcześniejszy stan chorobowy, który zmienia metabolizm węglowodanów i wcześniejsze zdarzenia sercowe i/lub dowody na chorobę serca
  • Hemoglobina poniżej 12 g/dl
  • Nieprawidłowe wyniki po badaniach przesiewowych
  • Ciąża
  • Osoby niezdolne do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
  • Pacjenci ze znaną chorobą wątroby lub nerek
  • Osoby przyjmujące sterydy
  • Osoby przyjmujące beta-blokery
  • Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, z anemią lub ze znanymi chorobami krwotocznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Hiperinsulinemiczny zacisk glukozowy z Xanaxem podanym doustnie na początku każdego 2-godzinnego zacisku w dniu 1.
Lek: Alprazolam
1 mg alprazolamu podane doustnie 60 minut przed każdą 2-godzinną blokadą glukozy w dniu 1 (x2)
Inne nazwy:
  • Xanax
Eksperymentalny: 1
Hiperinsulinemiczny zacisk glukozy w grupie bez leku.
Inny: Grupa kontrolna
grupa kontrolna to dwie hiperinsulinemiczne klamry glukozowe w dniu 1 bez podawania leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy katecholamin
Ramy czasowe: Badanie porównawcze przeprowadzane co 6-8 tygodni
Badanie porównawcze przeprowadzane co 6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen N Davis, MD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#040908-HAAF-T1DM-Q2
  • DK69803

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Alprazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj